食藥署公佈20項不合格藥品 已要求回收下架
衛福部食藥署發布20項不合格藥品品項,其中天良生技所生產的「諾得感冒維他命膠囊」使用不合規定原料製藥,已要求下架回收。(圖擷取自天良生技網站)
〔即時新聞/綜合報導〕衛生福利部食品藥物管理署今(19)日發布新一波產品回收項目,總計有20款製藥工廠藥品使用不符規定的原料或賦形劑。其中包括多項感冒、皮膚藥、鈣片、降血糖、抗組織胺及止痛藥,已經要求相關藥廠將產品回收下架。
這批回收藥品項目中,因藥品使用不符規定之原料藥,包括「杏輝藥品」的金貝比嬰兒擦劑、喜癒痔乳膏、癒痔栓劑等3項;「天良生物科技」生產的諾德感冒維他命膠囊;「台裕化學製藥廠」固肝敏治注射液、倍利敏痛注射液、膚美健注射液等多項藥品。
其他包含「西德有機化學藥品」新黴素膠囊;「安星製藥」氨基非林錠、促血凝錠250公絲、克胺寧錠25公絲;「台灣東洋」滋骨咀嚼錠、滋骨加強咀嚼錠,也有多項藥品不合格,食藥署已經要求相關藥廠下架回收。
根據《中央社》指出,食藥署資訊顯示,這20項不合格國產藥品的品項以及適用病症相當廣泛,主要因不具原料藥證的氧化鋅、止痛劑、未再測試的降血糖成分、檢驗不合格的抗氣管痙攣成分,以及食品用的維生素B、鈣片等,當成製藥主成分,或是使用食品級的賦形劑。
食藥署公布最新20項不合格藥品:
日期 | 產品 | 許可證字號 | 批號 | 許可證所有者 | 原因 |
104.05.19 | "杏輝"金貝比嬰兒擦劑 | 衛署藥製字第020215號 | 有效期限108年3月25日以前所有批號 | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 因藥品使用不符規定之原料藥,廠商主動回收 |
喜癒痔乳膏 | 衛署藥製字第038507號 | 有效期限107年3月23日以前所有批號 | |||
喜癒痔栓劑 | 衛署藥製字第022200號 | 有效期限106年9月18日以前所有批號 | |||
104.05.18 | 諾得感冒維他命膠囊 | 衛署藥製字第027096號 | 有效期限106年9月10日以前之所有批號 | 天良生物科技企業股份有限公司 | 因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.05.18 | 安皮露 | 衛署成製字第007884號 | 有效期限106年11月21日以前之所有批號 | 先智生物科技股份有限公司 | 因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.05.18 | “川田”別癢顆粒 | 衛署藥製字第020452號 | 有效期限105年11月以前之所有批號 | 川田藥品有限公司 | 因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.05.18 | 傷風熱因顆粒 | 衛署藥製字第027296號 | 有效期限105年10月以前之所有批號 | 七海企業股份有限公司 | 因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.05.18 | 滋骨咀嚼錠 | 衛署藥製字第033090號 | 有效期限107年8月18日以前之所有批號 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司台北分公司 | 因藥品使用不符規定之原料藥 |
滋骨加強咀嚼錠 | 衛部藥製字第058237號 | 有效期限105年12月以前之所有批號 | |||
104.05.18 | 固肝敏治注射液 | 衛署藥製字第013582號 | 有效期限107年3月以前之所有批號 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 因藥品使用不符規定之原料藥 |
倍利敏痛注射液 | 衛署藥製字第014357號 | 有效期限106年1月以前之所有批號 | |||
膚美健注射液 | 衛署藥製字第014360號 | 有效期限106年4月以前之所有批號 | |||
"台裕"複方維他命B注射液 | 衛署藥製字第014759號 | 有效期限106年4月以前之所有批號 | |||
"台裕"賜保命注射液 | 衛署藥製字第015430號 | 有效期限106年4月以前之所有批號 | |||
104.05.18 | "西德有機"新黴素膠囊 | 內衛藥製字第005396號 | A56012、A56022、4031501、4031502、4031503 | 西德有機化學藥品股份有限公司 | 因藥品使用不符規定之賦形劑 |
104.05.18 | 美膚可樂洗劑 | 內衛藥製字第005210號 | 有效期限109年1月11日以前之所有批號 | 人人化學製藥股份有限公司中壢廠 | 因藥品使用不符規定之原料藥 |
104.05.18 | "安星"氨基非林錠 | 衛署藥製字第005669號 | 有效期限105年7月以前的全批號 | 安星製藥股份有限公司 | 原料檢驗不合格 |
"安星"促血凝錠250公絲(妥內散敏) | 衛署藥製字第033892號 | 有效期限104年5月以前的全批號 | |||
克胺寧錠25公絲(鹽酸亥多西任) | 衛署藥製字第039007號 | 有效期限106年6月以前的全批號 | |||
104.05.18 | "應元"氧化鋅益膚膏 | 內衛藥製字第003457號 | 有效期限107年2月以前的全批號 | 應元化學製藥股份有限公司 | 因藥品使用不符規定之原料藥 |
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