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氣喘用藥「優良胺非林錠」疑受污染 回收59萬顆

2022/09/12 13:16

批號HF354的「優良 胺非林錠100毫克」,因完整包裝下藥錠上有黃褐色髒汙,食藥署今公布回收訊息。(食藥署提供)

〔記者邱芷柔/台北報導〕衛福部食品藥物管理署今公布藥品回收訊息,優良化學製藥股份有限公司生產用於治療氣喘的「優良 胺非林錠100毫克」,自8月中下旬起陸續被醫院通報,藥品在包裝完整沒有開封的狀況下「白色的藥錠上有黃褐色的髒汙」,食藥署今公布回收1批號、約59萬顆。

「優良 胺非林錠100毫克」藥品主成分為AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN),主要用於氣喘及支氣管痙攣。許可證字號為,衛署藥製字第028945號,此次出問題須回收的批號為HF354。

食藥署藥品組科長洪國登表示,該「優良 胺非林錠100毫克」健保年度用量約是300萬粒,同成份市面上有其他廠牌替代,所以這次回收不會造成影響。食藥署提醒民眾切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

洪國登說明,食藥署從8月中下旬開始,前後接到北中南共8家醫院通報,「優良 胺非林錠100毫克」在鋁箔完整未開封的情況下,白色的藥錠上出現有黃褐色的髒汙,由於藥品完整沒有開封,加上並非單一醫院的保存問題,初步懷疑是製程受到污染。

洪國登指出,業者初步調查,前後批生產批號的藥品並沒有類似問題,該款藥品過去也沒有違規情形,食藥署已經請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應,並要求廠商應於10月1日前完成回收作業,及繳交回收成果報告書與後續預防矯正措施。

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