「十全柔脂膜衣錠」主成分不足 回收近29萬顆
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,降血脂藥物「十全柔脂膜衣錠20毫克」有一批被驗出主成分含量不足,將近29萬顆藥品得在本月15日前回收,食藥署也要求調查是否有其它批號也有類似問題。
該藥品要用於高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。十全實業公司生產的柔脂膜衣錠20毫克,批號04262的藥品,經食藥署檢驗發現主成分含量不符合規定。這款藥物健保申報使用量的市占率約2%。
食藥署科長洪國登說,這是例行的抽驗市售藥品,發現這款藥品一批號主成分不足,依照規定要在標示量的95%至105%,但經過檢驗這批藥物主成分含量僅超過80%、未達90%。
洪國登說,這款藥物效期還沒到,但是仍發生主成分不足的問題,因此需回收,也要求廠商繳交擴大檢驗報告,釐清是否有其他批號也有類似出包情況。
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