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清冠一、二號臨床研究出爐! 沒人轉重症、降低74%死亡率

2022/09/08 11:35

國家中醫藥研究所和9家醫院合作啟動真實世界研究(RWS),確認清冠一號輕、重症患者沒人轉重症;重症患者組顯著降低74%死亡率。(國家中醫藥研究所提供)

〔記者吳亮儀/台北報導〕因應武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)本土疫情,我國研發「台灣清冠一號、清冠二號」,只要確診者有需求,經和中醫看診後可使用;國家中醫藥研究所和9家醫院合作啟動真實世界研究(RWS),確認清冠一號輕、重症患者沒人轉重症;重症患者組顯著降低74%死亡率。

國家中醫藥研究所今天舉行成果發表,說明研究團隊啟動真實世界研究(RWS),滙集9家IRB審核通過的教學醫院臨床數據,經過嚴謹的傾向評分匹配後,共納入302名不需供氧的輕、中症患者(接受清冠一號與西醫常規照護各151名),評估轉入加護病房或插管的重症風險。另外納入246名需要供氧的重症患者(接受清冠二號與西醫常規照護各123名),分析死亡相對風險。

研究結果顯示,在30天觀察期內,接受清冠一號治療的輕、中症患者都沒有轉重症,僅接受西醫常規照護組則有14例(9.27%)轉重症;在重症患者中,西醫常規照護組有27人(21.95%)死亡,而接受清冠二號治療組僅7人死亡(5.69%),顯著降低74%死亡率。

國家中醫藥研究所和9家醫院合作啟動真實世界研究(RWS),確認清冠一號輕、重症患者沒人轉重症;重症患者組顯著降低74%死亡率。(國家中醫藥研究所提供)

國家中醫藥研究所副所長邱文慧指出,清冠一、二號的多中心臨床研究暨證實清冠二號改善肺栓塞及抑制變種病毒的基礎研究雙論文,已被國際學術期刊《Pharmacological Research》(影響因子10.334,領域排名5.4%)接受即將刊登。

清冠一號已於2022年初實施公費給付治療輕中症確診患者,為因應即將爆發的第三波疫情,國家中醫藥研究所已將「清冠二號」技術授權8家中藥廠,希望及時迎戰BA.5疫情,目前台灣「清冠二號」已技術授權國內8家中藥廠,當中有1家藥廠相關資料已準備向中醫藥司提出EUA審查,希望來的及因應這波BA.5疫情。據統計,去年12月到7月底已有57萬4122人使用清冠一號,當中有56萬4870人是於Omicron變異株疫情期間使用。

參與研究的9家臨床研究醫院包括三軍總醫院、新光吳火獅紀念醫院、衛生福利部台北醫院、衛生福利部彰化醫院、衛生福利部桃園醫院、衛生福利部豐原醫院、台中榮民總醫院、彰濱秀傳紀念醫院、中山醫學大學附設醫院。

國家中醫藥研究所和9家醫院合作啟動真實世界研究(RWS),確認清冠一號輕、重症患者沒人轉重症;重症患者組顯著降低74%死亡率。(國家中醫藥研究所提供)

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