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補齊資料 食藥署准了國光可對受試者打疫苗
食藥署今天宣布，國光生技的第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經審核同意計畫進行施打受試者。圖為行政院長蘇貞昌參訪國光生技發展武漢肺炎疫苗情形。（資料照）
〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署17日公布，有條件核准國光生技做第一期臨床試驗，但要補齊安全數據；食藥署今天宣布，國光生技的第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經審核同意計畫進行施打受試者。
食藥署今天發布新聞稿，指出國光生技昨天（19日）已經補齊之前要求的技術性資料，經過衛福部審查通過。
之前與會專家建議，有條件核准該第一期臨床試驗計畫，要求國光生技須補齊部分技術性資料，昨天國光公司補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料審閱評估，當天報告完成後通知食藥署，經衛生福利部審查通過，可實際施打在受試者。
食藥署藥品組科長張連成表示，國光第一期人體實驗預計收案60餘名健康受試者，先做安全性和毒性試驗。
除了國光生技外，其他廠商的申請案還在審核中，國光為全台首家有條件獲准進入人體試驗廠商。
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