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進入新聞分析︰解盲一份報告 兩種解讀
2016/02/22 06:00
記者陳永吉／特稿
國內浩鼎生技昨天針對乳癌疫苗OBI-822進行臨床試驗的解盲，由於這個免疫療法技術有現任中研院院長翁啟惠的專利成分，加上浩鼎董事長張念慈過去在美國也有將新藥成功推動上市的經驗，因此外界對於浩鼎這次臨床試驗結果寄予厚望，只是結果公布後，卻是「一份報告、兩種解讀」。
有人解讀臨床失敗、有人解讀成功，光是從公司開記者會提供的新聞稿，從書面上就讓人摸不著頭緒，一方面是主要療效指標—無惡化存活期（ＰＦＳ）「未呈現統計學上顯著意義」，而另一方面卻又是疫苗在病人身上產生抗體，有臨床意義。
但明確的說，在法規上，OBI-822的確沒有達到當初的臨床設計，就是不如預期，雖然公司經營階層再三強調有療效，但結果攤在眼前，就數據上來說，是無法改變的事實。
而就科學上來講，如果打了這個疫苗真的讓參加臨床試驗的病患，大多數都產生有效的抗體，是具有療效的，只是因為當初臨床設計的問題，就斷言這次試驗沒有成功，其實也說不過去。
只是有了前年基亞解盲失敗的案例，台灣生技業經過一年多來的休養生息，新總統蔡英文提出將積極發展生技產業的願景，讓台灣生技業在去年下半年起死回生，浩鼎股價衝上七百多元，如今浩鼎乳癌疫苗臨床試驗的挫折，又將打擊國人對生技產業發展的信心，因為連翁啟惠的專利、技術都無法發展成功，對國內生技產業無疑是一個重擊，接下來生技產業要怎麼走、怎麼發展，將考驗小英的智慧。
