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原料沒許可證 張國周強胃散下架

張國周強胃散使用的主成分碳酸氫鈉,沒有原料藥許可證,也未申請自用原料輸入許可,食藥署已要求全面下架。(桃園市衛生局提供)

張國周強胃散使用的主成分碳酸氫鈉,沒有原料藥許可證,也未申請自用原料輸入許可,食藥署已要求全面下架。(桃園市衛生局提供)

2015/05/27 06:00

〔記者林惠琴、黃以敬、林近、李容萍/綜合報導〕家庭常備藥品張國周強胃散和雲南白藥,昨天相繼傳出原料成分疑慮,衛福部食藥署已要求張國周強胃散全面下架;中國國家食藥監總局亦查出雲南白藥集團子公司非法混入了鹽酸工藝生產的銀杏葉萃取物。

食藥署昨日證實,張國周強胃散使用的主成分碳酸氫鈉,經桃園市衛生局於五月十八日及廿一日兩度查廠,發現並沒有原料藥許可證,也未申請自用原料輸入許可,已違反《藥事法》規定,可處六萬至卅萬元罰鍰。至於原料究竟是「食用級」或「工業級」仍待釐清,已勒令業者將批號四○五六以前的胃散(製造日期為一○○年三月至一○四年三月)全面預防性下架。

日前爆發胃藥違法摻用工業級碳酸鎂風波時,張國周曾發聲明強調:「使用日本原裝進口之醫藥用等級碳酸鎂原料…請消費者安心使用。」公司官網亦說明強胃散主要成分是碳酸氫鈉、碳酸鎂與生藥成分的甘草、丁香、大黃等,是合法的組合。

這次事件還爆發官方延宕公文作業,導致民眾又多吃好幾天劣藥。桃園市衛生局五月廿一日都已確定張國周強胃散違法,公文卻是廿五日才送到食藥署,直到廿六日晚間,食藥署面對媒體追問才對外公布,消基會副董事長游開雄痛批官署電子公文根本形同虛設、政府查緝劣藥更是不夠透明!

藥師蘇新田指出,張國周強胃散有效果、價格便宜,在每個家庭的重要性有如萬金油,推估市占率八成以上,最近藥安事件層出不窮,建議食藥署要妥善規劃,否則類似情況還會再發生。

非法鹽酸萃取銀杏葉

中國雲南白藥恐傷身

另外,新華網等中國媒體報導,中國國家食藥監總局是於十九日查獲桂林興達藥業公司擅自更改銀杏葉萃取程序,買進成本僅六分之一的鹽酸工藝生產銀杏葉萃取物,已流入包括雲南白藥集團等廿四家藥廠。此一萃取物不僅導致藥效大減,也可能殘留強酸傷身,甚至可能產生銀杏酸,可引起嚴重的過敏反應,甚至造成神經損傷等。

雲南白藥集團坦承,旗下子公司確曾從桂林興達採購五批、計六.九噸銀杏葉提取物,但該公司並未生產銀杏製劑。

衛福部國家中醫藥研究所研究員邱文慧指出,一般萃取植物成分製成藥劑,以水或酒精加水的方式最常見,鹽酸明明是不能吃的東西,鹽酸萃取怕對人體產生不良影響。

中國雲南白藥集團子公司非法混入了鹽酸工藝生產的銀杏葉萃取物,可能殘留強酸傷身(圖取自網路)。

中國雲南白藥集團子公司非法混入了鹽酸工藝生產的銀杏葉萃取物,可能殘留強酸傷身(圖取自網路)。

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