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再爆劣藥 諾得感冒維他命膠囊下架

2015/05/20 06:00

〔記者吳亮儀/台北報導〕劣藥每日一爆!食藥署昨發布新一波稽查藥廠違規名單,共有廿款藥品的原料或賦形劑不符規定,包括感冒、皮膚藥、鈣片、降血糖、抗組織胺及止痛藥,頗負盛名的天良生技公司「諾得感冒維他命膠囊」也被查出當中成分沒有藥事許可證,僅是食品等級原料,均被要求立刻下架、回收,成為第二波國產藥下架風暴。

感冒藥到止痛藥 第二波20國產藥下架

上月起,國內藥廠爆發一連串使用沒有藥事許可證的原料做藥物,雖然這些原料在國外都是藥品級,或是有藥事許可證,但進口台灣時沒有再申請,導致不符藥事法規定,食藥署因此大舉進行稽查。食藥署公告資料顯示,這一波的不合格藥品,主要是不具原料藥證的氧化鋅、止痛劑、未再測試的降血糖成分、檢驗不合格的抗氣管痙攣成分,以及食品用的維生素B、鈣片等,當成製藥主成分,或是使用食品級的賦形劑。

食藥署科長黃琴喨指出,上月底食藥署到天良生物科技查廠時,即發現產品「諾得感冒維他命膠囊」主成分之一的維他命B2竟沒有許可證,因此要求所有出廠的產品下架、回收,目前並不清楚數量有多少,必須待業者回報。

天良表示,該款原料在國外有藥事許可證,但進口時沒重新申請,將配合下架回收。

不合格名單還有,台灣東洋「滋骨咀嚼錠」、台裕「倍利敏痛注射液 」與「複方維他命B注射液」、西德有機「新黴素膠囊 」、安星製藥「克胺寧錠25公絲(鹽酸亥多西任)」、利達製藥「衛醣錠100毫克」等。依法可罰六萬到卅萬元。詳情可到食藥署網站http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx點入「 業務專區 」,點選「製藥工廠管理」,再點選「安全資訊」, 即可查到「產品回收」資料。

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