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使用非法植體 小心吃牢飯

2005/08/18 06:00

〔記者王昶閔╱台北報導〕行政院衛生署昨天表示,醫療院所若使用非法人工牙根植體,最高可處三年以下有期徒刑、併科十萬元以下罰金,牙醫師可能因此被吊銷牙醫師證書。

衛生署官員表示,民眾植牙前,可要求牙醫師出示人工牙根植體完整外包裝,檢視有無衛生署許可字號與中文產品、代理商名稱、地址等資料,並上衛生署網站(網址:http://203.65.100.151/DO8180.asp)確認,若發現非法產品,可向各縣市衛生局檢舉。

衛生署資料顯示,目前國內合法進口人工牙根植體的廠商約有十幾家,登記的品名五花八門,包括人工牙根、植牙系統、牙科植體、牙科種植材料等,英文品名較統一,主要是Dental Implant或Endosseous Implant。

衛生署藥政處第二科科長林秀娟表示,不能通過查驗登記,通常可能是廠商提供的授權書、檢驗資料、臨床報告等資料不足所致,人工牙根是人體植入物,一直是列管的醫療器材;非法進口的醫療器材,不排除有安全疑慮,至於軒亮公司的產品為何無法通過查驗登記,因涉及業務機密,衛生署無法提供。

而藥政處第一科科長戴雪詠表示,根據藥事法第八十四條規定,未經核准,擅自製造輸入醫療器材,可處三年以下有期徒刑、併科十萬元以下罰金,若廠商或牙醫師明知是非法醫療器材,卻加以販賣或供應,也將受到相同處分。

衛生署醫事處官員表示,如果牙醫師涉及業務犯罪,衛生單位將視情況提起懲戒,輕則給予警告,最重可吊銷醫師證書,取消醫師資格;即便是在不知情或誤用到非法器材,依法也可處六個月以下有期徒刑、拘役或新台幣五萬元以下罰金。


多聽多比較 不當冤大頭

〔記者洪素卿╱台北報導〕國內自從九○年代初引進植牙技術後,近年在台灣蔚為風潮,但由於坊間植牙用料以及技術參差不齊,這一陣子有關植牙的醫療糾紛陸續出現,有人甚至花了上百萬植牙,最後卻連用都不能用。因此,醫師建議,有植牙意願者,不妨多看多問,貨比三家才不吃虧。

三軍總醫院口腔顎面外科主任夏毅然坦言,目前沒有植牙技術相關認證制度,也因此,坊間確實有不少「半瓶染料」就開店的植牙醫師。

這些醫師或許參加過醫學中心辦的「訓練班」、或是曾經在醫學中心實習,但是「老師教一套、學生做自己那套」,再加上有些人鼓勵自費項目、拚命鼓吹植牙,也因此雖然合於適應症的患者普遍植牙成功率在九成以上,但有關植牙的糾紛還是越來越多。

前些日子還有病人花了百萬植牙,結果到醫院來時,才發現這名患者因為植體位置不好,假牙裝上去後,跟下方牙齒根本對不到一塊。還有不少患者,本身牙周病嚴重、又懶得刷牙,以為植牙後就可以一勞永逸,沒有保持良好口腔衛生,結果用沒兩、三年,牙齒就掉下來。

由於這些患者多半花大錢整牙,一旦對結果不滿意時,特別容易引發糾紛。夏毅然甚至預言,「植牙、整形與減肥,將會是未來三大醫療糾紛﹗」

夏毅然表示,植牙確實有比傳統假牙優異的地方,除了不需要像傳統假牙需要把目標牙兩邊的牙磨小之外,由於植進去的植體可以持續刺激骨頭,也能避免缺牙處的骨頭被吸收掉。

但未必所有人都適合植牙,台北醫學大學附設醫院行政副院長鄭信忠說,像是牙床骨已嚴重吸收骨頭太低、骨質疏鬆會影響植體的穩定性、牙周狀況不好、鼻竇過低等都不適合接受人工植牙。

由於目前市面上人工植牙的價格差異非常大,在醫學中心不包括相關手術費用、植一顆牙就要八萬元以上,但在部分診所,價格甚至可以壓低到四萬元。

究竟該如何選擇醫師?夏毅然表示,一個好的植牙醫師除了經驗豐富外,也會針對患者的需求以及本身條件,決定是否適合植牙、該使用何種方式;不會一味推銷植牙,建議有意植牙者不妨跟醫師多討論,其中最好包括醫學中心,才知道醫師是真有料,還是「半瓶料」。


花蓮慈濟…坦承使用

〔記者╱綜合報導〕調查局台北縣調站人員查獲未經衛生署核准進口的法國anthogyr公司「牙根植體」,且已銷售給國內數家大型醫院及診所使用,其中花蓮慈濟醫院醫學發展處表示,院方確實有用法國anthogyr公司的牙根植體,但均先向衛生署查證無誤後才進行採購作業,其他醫院及診所則否認使用該產品。

慈濟醫院牙醫科主任黃銘傑指出,anthogyr的牙根植體用在臨床的反應良好,成功率超過九十七%,但因牙根植體的材質、技術進步快,近兩年使用anthogyr的個案已不多。

慈濟醫發處則表示,採購部門的作業程序,即使院內醫師建議的新型醫療器材、藥品,採購前,均會事先向衛生署查證,確認醫療器材、藥品的來源無誤後,才會下單採購,採購法國anthogyr公司的牙根植體的作業也是如此。

黃銘傑說,醫生選用牙根植體,必須視患者的狀況、手術的風險、後遺症評估與成功率而定,院方使用的牙根植體也不是一成不變,而且隨現代醫技研發進步神速,材料、技術簡便、適合患者需求、成功率高,是醫師考量的主要原因,近兩年使用anthogyr的個案也逐漸減少。

台大醫院、亞東醫院、台中榮總均表示,該院牙科部並沒有進該品牌植體。

台中榮總牙科部植牙專科醫師廖國陽指出,現在消費者意識高張,如果使用未經衛生署核可的廠牌,一定會被告,中榮對這一點極重視。

台北市牙醫師公會執行長暨永恩牙醫診所醫師周世永表示,anthogyr屬於較新的材質,收費也較傳統的人工植牙來得便宜;台中市王弘志牙科診所牙醫師王弘志指出,他診所用的牙根植體廠牌是德國的MICRO-LOK。

高雄市一位連鎖牙醫聯盟院長表示,各醫院考量價位及處理技術,選購的廠牌並不相同。

有醫師認為技術最重要,選用中價位設備即可,也有醫院走高級路線,不過,大多還是以美國FDA認證及衛生署核可的大廠牌為選擇標準。

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