晴時多雲

浩鼎公布論文摘要 外資趁機出貨

2016/05/20 06:00

〔記者陳永吉/台北報導〕浩鼎(4174)昨天盤前公布6月4日將發表於ASCO之乳癌治療性疫苗OBI-822論文摘要,其中50%實驗組患者,對OBI-822產生Globo H特異IgG抗體,來對抗癌細胞,而這些產生免疫反應的患者,若與對照組比較,產生明顯療效,激勵浩鼎股價昨天跳空漲停開出,但外資賣壓出籠,終場僅上漲5.3%,收在475元。

浩鼎2月解盲時,無惡化存活期(PFS)及總存活期(OS)的期中分析都未達統計的顯著差異,根據浩鼎昨天公告的內容顯示,PFS其p值為0.77,OS的期中分析也未達顯著差異p值為0.29,由於p值小於0.05才有統計學上差異,顯示臨床結果不如預期,才演變出日前風波,不過,從昨天公布的數據來看,若撇開沒產生免疫反應的50%病患,事實上OBI-822的臨床結果是相當成功的。

從浩鼎公布的臨床結果顯示,有50%的實驗組患者,對OBI-822產生Globo H特異IgG抗體,這些產生免疫反應的患者,若與對照組比較,則出現PFS其p值為0.029;OS其p值為0.04,表示效果相當顯著。

另外,產生免疫反應的患者,和無免疫反應患者比較,則PFS其p〈0.0001;OS其p=0.025,數據更佳。浩鼎表示,這2個結果顯示,產生免疫反應患者的PFS和OS都有顯著改善。

浩鼎指出,雖然本次臨床試驗PFS未達到統計顯著差異,然而,對有產生免疫反應患者的PFS和OS均有顯著改善。未來將使用這些次族群分析數據,設計明確的3期臨床試驗。

法人則表示,由於50%乳癌末期病患產生免疫反應,未來只要3期臨床前篩選病人先進行免疫產生與否的篩檢,3期臨床試驗成功的機率極高,且50%的病患產生免疫反應,相較現在市場上的治療末期乳癌的賀癌平,適用病患高出1倍,就看6月4日發布詳細數據後,國際大廠買不買帳了。

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