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台微體總經理葉志鴻。（資料照，記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕國內利用特殊藥物傳輸系統開發藥品的台微體（4152），昨天宣布其控制關節炎疼痛之長效緩釋非鴉片類藥物TLC599的二期臨床試驗，已經完成所有受試者的收案。台微體表示，此項試驗從2016年底開始，從招募、篩選、入選受試者至結束收案皆照計畫進行，目前所有受試者將依照試驗設計進行為期24週的後續評估，試驗結果預計在2018下半年出爐。
明年下半年公布試驗成果
台微體指出，此一試驗為隨機分組、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗，針對72位膝關節炎病患，分為三個組別，分別單次注射不同劑量的TLC599（18mg或12mg）或安慰劑後，評估該藥物的安全性及有效性。在觀察期中定期以WOMAC關節炎疼痛量表進行藥效評估。此次試驗的觀察期自一／二期臨床試驗的12週延長至24週，以便探討藥效持續長達6個月的可能性。
台微體總經理葉志鴻表示，很期待看到明年下半年即將出爐的試驗結果，這些數據對台微體的下一步發展很有幫助，可用於設計未來樞紐試驗之人數需求與藥效時間。
台微體表示，TLC599使用公司獨家BioSeize長效緩釋技術去包裹dexamethasone非鴉片類關節炎止痛藥物，是希望提供比現有非鴉片類緩釋止痛藥劑更長久的效果，持續長達3個月以上。
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