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台微體董事長洪基隆(左)、總經理葉志鴻(右)。（本報資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕台灣微脂體（4152）宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局（FDA）許可，開始進行1、2期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患，人數不超過54人。
台微體表示，此次的1、2期臨床試驗為開放性研究，在建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗，預計收案人數不超過54名；決定藥物的最高耐受劑量後，再於15名的淋巴癌病患進行藥效試驗。倘若所有施打最高耐受劑量的病人均無顯示重大安全性疑慮者，則此劑量即可用來進行樞紐試驗。
台微體指出，此次收案病症包含罕見疾病「皮膚T細胞淋巴瘤」申請TLC178臨床試驗，目前該適應症的市場以美商藥廠公司Valeant及Celgene為首，皮膚T細胞淋巴瘤用藥全球銷售前5大藥廠的資料顯示，2015年銷售總額逼近3.5億美元（破百億台幣），占全體市場的9成。
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