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飛利浦呼吸器又出包 FDA以最嚴重等級召回

2023/04/08 09:39

美國FDA再度召回荷蘭電器公司飛利浦（Philips）的呼吸器設備。（路透）

〔財經頻道／綜合報導〕美國食品暨藥物管理局（FDA）週五（7日）將維修完畢後返還的飛利浦（Philips）呼吸器再度召回，且召回等級提高為最嚴重等級，因為使用該款有問題的設備恐危及性命。

飛利浦的CPAP、Bi-level PAP等系列產品多用於睡眠呼吸中止症（sleep apnoea）等患者的家中。飛利浦2021年6月宣布，這些設備恐釋放有毒氣體，使用者吸入或吞下隔音泡棉降解的顆粒後有致癌可能，因此將這些設備召回。

飛利浦在第1次召回後，有維修返還部分設備，但是這些設備再度出包。FDA召回通知稱:「因為部分設備在初始編程期間，被分配了錯誤或重複序列號，這可能導致機器提供患者錯誤處方，或者無任何治療功能，患者最後可能心臟或呼吸衰竭而死亡。」

FDA稱，已收到43起有關該問題的投訴，目前還未出現任何傷亡。這些有問題的設備是在2021年12月1日至2022年10月31日所返還的。

飛利浦表示，正在確定有問題的是哪些設備，並已就設備退、換貨向患者們聯繫。「迄今為止，我們已經向患者更換一半以上的機器。」

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