晴時多雲

聯亞武肺疫苗臨床結果 登上美臨床研究期刊

2022/03/30 18:29

聯亞武肺疫苗臨床結果登上美臨床研究雜誌。圖為聯亞集團創辦人王長怡。(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕聯亞武肺疫苗UB-612臨床一、二期與加強針延伸試驗數據,以「A Multitope SARS-COV-2 Vaccine Provides Long-lasting B cell and T Cell Immunity against Delta and Omicron Variants」為題之原創論文,榮獲JCI《臨床研究期刊》認同刊登,肯定聯亞UB-612臨床實證獨特之疫苗功效與優異的臨床表現。

聯亞表示,《臨床研究期刊》(Journal of Clinical Investigation,JCI)是一份美國臨床研究學會(American Society for Clinical Investigation)出版的醫學期刊。內容側重於疾病機制、與臨床研究以及新興研究技術,對創新性要求高,極具臨床參考價值。

此篇論文包含UB-612三個臨床試驗研究,包括:UB-612疫苗臨床一期於60位20-55歲受試者探討疫苗之安全性、耐受性及免疫原性,及於其中50位受試者進行第三針之延伸性臨床試驗。第二期臨床試驗為多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,總收案人數3,875位,年齡層擴及青少年(12至18歲)、成年(19至64歲)及年長者(65歲以上)3個年齡層族群。

此外還有間隔28天之兩劑量UB-612疫苗接種,可誘導持久的中和抗體力價(中和抗體半衰期長達187天)及抗原特異性T細胞免疫反應。追加劑誘導對抗原始武漢株病毒中和抗體力價高達3,992倍;對抗Delta變異株中和抗體力價亦高達2,358倍(與原始武漢株相比僅降低1.7倍);對抗Omicron變異株中和抗體反應與原始武漢株相比僅降低5.2倍。

實證UB-612疫苗對高關注變異株(Variants of Concern,VoCs)之中和抗體反應及廣泛的T細胞免疫效能,追加劑可快速喚醒免疫記憶產生對抗Delta與Omicron等變異株之高保護力。

聯亞指出,國際疫苗開發多著重於針對SARS-CoV-2病毒棘突蛋白之B細胞抗體反應,在近期傳播率高但症狀較輕微的Omicron變異株襲擊下,突破性感染快速癱瘓多國醫療體系,科學界陸續提出應正視T細胞免疫之重要性,凸顯聯亞生技UB-612疫苗對B+T細胞免疫設計之優勢。

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