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藥華藥新藥Besremi獲韓國藥證，圖為藥華藥董事長詹青柳（左2）。（藥華藥提供）
〔記者陳永吉／台北報導〕新藥公司藥華藥（6446）上週六宣布其研發的新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101） ，用於治療成人真性紅血球增多症（PV），拿到美國食品藥物管理局（FDA）核發的藥證。藥華藥今股價跳空漲停，創8個月來新高，不過由於藥華藥目前仍為全額交割、須預收款券，漲停委買張數僅約4千餘張。
藥華藥表示，P1101已獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國藥證，現再獲美國藥證，宣示進軍全球最大新藥市場，達成藥華藥邁向國際一重大里程碑。在美國藥價訂為每人每年約新台幣500萬元 （美金約18萬元）。
藥華藥指出，P1101為第一個獲美國FDA核准可以使用在所有PV患者的藥物，也是第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法。美國約有16萬餘名PV病患，根據藥華藥美國子公司市場研究，估計P1101將來治療的目標病患族群應可達10萬人。P1101已取得美國孤兒藥資格，獲FDA核准後在美國市場享有七年的市場獨佔權。
藥華藥表示，將立即啟動P1101在美國的銷售，將於數週內開始鋪貨到各州，並依照規畫展開上市後在美國各地的行銷活動，搶攻美國PV市場。
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