晴時多雲

藥華藥PV新藥 全球布局陸續到位

2020/07/06 22:44

藥華藥經營團隊,董事長詹青柳(圖左二)(圖:藥華藥提供)

〔記者陳永吉/台北報導〕生技股藥華藥(6446)董事長詹青柳表示,公司旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥P1101,全球布局陸續到位,除歐洲外,都將自組團隊自行銷售,目前包括美、中、日、韓團隊都已到位,關鍵的美國市場預計將於明年3月拿到藥證,對營運產生貢獻。

詹青柳指出,藥華藥於今年3月13日向美國FDA送出P1101之PV藥證申請,並接獲FDA正式通知已於5月13日正式進入藥證審核,核發藥證之目標日期為明年3月13日。今年年初美國藥證申請底定後,公司即積極提前開展美國行銷布局,除聘用Baxter前全球血友病行銷副總Meredith Manning出任美國子公司總經理一職,5月13日確認美國BLA送件成功後,也啟動銷售團隊的建立,為P1101上市前作準備。

至於韓國市場,詹青柳表示,將直接以台灣、歐洲的臨床數據,向韓國申請P1101藥證,估計明年可望取證;而日本與中國市場,皆被要求做一小型臨床試驗,目前日本已有6家醫院加入臨床試驗,將於今年開始收案,估計明年3月完成就申請藥證,希望在後年取證。

而原本預估不需做小型臨床試驗的中國市場,也被要求補做,因此預估取證時間也將延至2022年。

目前P1101已在歐洲開賣,在新冠肺炎疫情威脅猶存下,藥華透露,該藥使用量與滲透率將持續增溫,在台灣市場的銷售也順利開展,再加上子公司泛泰的營收貢獻,公司樂觀看待下半年表現。

一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道

不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎  點我下載APP  按我看活動辦法

已經加好友了,謝謝
歡迎加入【自由財經】
按個讚 心情好
已經按讚了,謝謝。

相關新聞

今日熱門新聞
看更多!請加入自由財經粉絲團
網友回應
載入中