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台康經營團隊，左二為總經理劉理成。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕蛋白質相似藥廠--台康生技（6589）預計將於明天舉行上櫃前業績發表會，並規劃於6月底前掛牌上櫃。台康日前宣布與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂合約，將台康自行開發的乳癌生物相似藥EG12014 （Trastuzumab Biosimilar to Roche / Genentech’s Herceptin）除台灣及中國以外之全球專屬銷售權授權給Sandoz AG。
台康也成為台灣首家完成全球授權，並將在全世界銷售台灣自行開發及生產的生物相似藥。依據合約約定，台康已獲得簽約金並陸續取得各階段里程碑金（Milestone Payments）及在授權市場之產品銷售分潤（Profit Share）。
法人表示，由於台康生技在生物相似藥開發的國際地位提升，進而對於委託開發及生產（CDMO）業務有加乘效益，國際潛在客戶的詢問度迅速增加。相信結合Sandoz擁有全球性藥品銷售之豐富經驗與通路優勢，未來更能加速公司藥品之國際市場開發及拓展，進而擴大公司整體營運規模及增加獲利，對財務及業務發展具有正面之助益。
台康研發的蛋白質相似藥EG12014，其原廠藥是羅氏（Roche） 的Herceptin，目前EG12014正進行臨床三期試驗，收案已達預期目標，截至上周（5/21）已開啟62個臨床試驗中心且收案達66位病例，並規劃在2020年第一季完成最後一例病患入主。預計在2021年第一季完成主要療效指標評估，同時準備申請藥品查驗登記審核。
此外台康也同時開發4項生物相似藥產品，第2項為治療HER2陽性乳癌之第二代抗體產品也順利往前推展，規劃於明年將在歐洲進行一期臨床試驗。同時台康生技竹北商業化生產工廠已成功完成第一批預生產，今年也將順利完成多批次商業化規模生產。
至於委託開發暨生產CDMO業務上個月也成功簽署一件美國委託案，年底日本厚生省也將來台實地查核，預計明年營收將穩健成長。
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