晴時多雲

國光生技依諾肝素鈉正式出口歐洲 產線產能大增

2016/11/23 09:53

國光生技(4142)與中國天道醫藥合作,生產依諾肝素鈉針劑產品供應歐洲市場的策略合作案,正式進入商業量產階段。示意圖。(資料照,記者羅欣貞攝)

〔記者陳永吉/台北報導〕國光生技(4142)與中國天道醫藥合作,生產依諾肝素鈉針劑產品供應歐洲市場的策略合作案,已經獲得波蘭及歐盟頒發藥證並可開始銷售,國光表示,已接獲天道的訂單,正式開始進入商業量產階段。

國光生技與天道醫藥在2013年簽署合作協議書,雙方同意由天道提供依諾肝素鈉原料藥,在國光的無菌針劑充填線廠做成針劑成品,並運往歐洲銷售。簽約後三年多的期間內,歷經試產、充填線調整、歐盟查廠通過到申請藥證,終於獲得銷售許可。歐洲對於依諾肝素鈉的需求量龐大,預計在此項合作案進入商業量產階段後,國光現有的無菌針劑充填線,可在短期內提高產能利用率至接近滿載。

此外,國光生技自今年10月中旬開始,在歐洲進行四價季節流感疫苗的三期人體臨床試驗,臨床收案進度順利,目前已有超過千名受試者施打。預計此次臨床試驗應可如原來規劃的時程,於今年底以前完成收案,國光並預計於2017年內,向歐盟主管機關提出藥證申請。這是台灣疫苗廠商首次在歐洲進行如此大規模的人體臨床試驗,也是國光以自有品牌疫苗前進歐洲的重要里程。

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