晴時多雲

順藥研發長效型止痛針 三期臨床試驗結果成功

2015/08/03 21:05

〔記者陳永吉/台北報導〕順天醫藥生技(股票代號6535,以下簡稱順藥)今天宣布,開發的長效型止痛針劑LT1001已完成申請查驗登記用之三期臨床試驗結案報告。順藥表示,根據結果顯示,接受LT1001之受試者其止痛效果顯著優於接受安慰劑之對照組,且安全性無虞,成功達成本三期臨床試驗目標。

順藥指出,這次的三期臨床試驗以申請適應症為解除中度至嚴重之疼痛為前提來設計,由209名痔瘡患者進入隨機雙盲試驗,分別於手術前接受試驗用藥肌肉注射一針,評估手術後止痛效果及安全性。

順藥表示,此次臨床試驗總結,LT1001施打一針即能達成長時間有效緩解疼痛及減少其他止痛藥使用,並且沒有任何安全性的顧慮;除此之外,在藥品製造方面順藥已完成原料藥與針劑製程開發及查驗登記用批次生產,將彙整資料向TFDA遞送全球第一張新藥藥證之申請。順藥並已同時啟動全球授權市場佈局,將為順藥的營運發展邁向一個全新的里程碑與新契機。

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