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藥華醫藥治療基因體第二型C型肝炎三期臨床今日正式向TFDA遞交試驗申請。（圖擷自官網）
〔記者陳永吉／台北報導〕藥華醫藥（6446）表示，治療基因體第二型C型肝炎（HCV-GT2）三期臨床今日正式向TFDA遞交試驗申請。本次三期臨床試驗結果，將作為藥華醫藥新一代長效型干擾素P1101申請治療肝炎新藥行銷許可證的根據。
藥華表示，這次的試驗先在台灣完成申請之後，也將向韓國食品藥物監督管理局（KFDA）遞交三期臨床試驗申請，一旦獲准，將分別在台灣、韓國二地的各大醫學中心啟動三期多國多中心人體臨床試驗，合計30-35個醫學中心進行，並計畫招收240名病患，以二週施打一劑、治療24週，然後再追蹤觀察12週並進行數據分析與資料整理。此臨床試驗只需9個月就能完成，若效果符合預期，就會送件申請新藥行銷許可證。
此外，P1101目前在台灣用於治療慢性B型肝炎新藥二期人體臨床試驗也持續順利進行中，本試驗只收60名病患，此結果將用於今年申請三期臨床試驗。2015年將會是藥華醫藥在肝病新藥開發進展上的重大突破年。
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