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台微體（4152）今天宣佈其自行研發的新成分新藥「Lipotecan®」已順利取得中國國家食品藥品監督管理局（CFDA） CTA （Clinical Trial Application，臨床試驗申請）核可，即將在中國進入第二期人體臨床試驗。（情境圖片）
〔記者陳永吉／台北報導〕台微體（4152）今天宣佈其自行研發的新成分新藥「Lipotecan®」已順利取得中國國家食品藥品監督管理局（CFDA） CTA （Clinical Trial Application，臨床試驗申請）核可，即將在中國進入第二期人體臨床試驗。台灣目前已在執行臨床二期的試驗，中國地區的加入將可望大幅加快收案進度。
台微體表示，Lipotecan®於美國及台灣所執行之臨床一期試驗結果顯示Lipotecan®對於多種癌症皆可能有所療效，包含原發性肝癌、腎細胞癌、胰臟癌、胸腺癌等。其中由於肝癌並不好發於歐美人種，故歐美等大藥廠並不會特別致力於肝癌藥物的發展，造成目前市場上缺乏有效治療肝癌的藥物，卻也成為亞洲生技藥業的機會所在。
由於目前初期肝癌的治療方式多以手術切割居多，對於已無法手術的末期病患而言，標靶治療口服藥物 Nexavar® （蕾沙瓦） 乃目前市面上唯一核可之肝癌藥物，而Lipotecan®臨床二期收案對象便設定為用Nexavar®治療失敗的病患。相較於目前市面上治療肝癌的藥物僅針對癌細胞所衍生的新生血管做抑制性的治療，Lipotecan®除可阻斷腫瘤生長外，其特有的化療機制更可阻擾細胞分裂，有效達到殺死癌細胞的功效，雙管齊下的機轉在肝癌的控制及醫治上可說是一大突破，對於亞洲地區諸多罹患肝癌的病患而言可謂是一大福音。
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