諾瓦瓦克斯疫苗 保護力逾9成

〔編譯孫宇青／綜合報導〕美國生物科技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）十四日表示，其研發的兩劑式武漢肺炎疫苗，在美國和墨西哥的第三期大型臨床試驗結果顯示，對有症狀感染具有九十．四％的保護力，對中度至嚴重感染的保護力更達百分之百，且對全球主要變種病毒株的保護力也達九十三％。諾瓦瓦克斯與我國高端、聯亞兩家藥廠的武肺疫苗，均採用蛋白質次單位技術。

採用蛋白質次單位技術

美國媒體報導，諾瓦瓦克斯疫苗的第三期臨床試驗，在美國和墨西哥招募兩萬九九六○名受試者，三分之二接種疫苗，三分之一則施打安慰劑。結果顯示，全體受試者中共有七十七人染疫，十四人為疫苗組，六十三人則是安慰劑組，疫苗對有症狀感染保護力達九十．四％。此外，住院患者均來自安慰劑組，而疫苗組十四名患者都是輕症，疫苗對中度至嚴重感染的保護力達百分之百。

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在美、墨三期試驗證實

不僅如此，在六十五歲以上及經常暴露在病毒中的高危險族群，諾瓦瓦克斯疫苗的保護力達九十一％。值得注意的是，團隊也對七十七名染疫受試者中的五十四人進行病毒定序，發現自家疫苗對世界衛生組織（ＷＨＯ）定義的「須留意變異株」（ＶＯＩ）和「高關注變異株」（ＶＯＣ）等兩種變種病毒，保護力高達約九十三％，包括英國、巴西、南非和印度變種病毒株。不過，對於團隊無法辨識的變種病毒株，該疫苗保護力掉到七十％。

此外，臨床試驗中並未發現安全疑慮，常見副作用則有施打處疼痛、疲倦、頭痛及肌肉痠痛等，均為輕、中度患者會有的典型副作用，通常不會持續超過二至三天，僅有少數人症狀較為嚴重。

擬九月向美申請ＥＵＡ

諾瓦瓦克斯表示，可能要等到九月底才會申請美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）緊急使用授權（ＥＵＡ），可望成為繼輝瑞／ＢＮＴ、莫德納和嬌生後，第四支獲ＦＤＡ授權的武肺疫苗。然而，由於美國疫苗供應充足，ＦＤＡ可能會要求諾瓦瓦克斯直接申請完整授權，將需要數月時間。該公司執行長爾克（Stanley Erck） 坦言，可能會在英國、歐盟和南韓等地區取得首個ＥＵＡ。