再生醫療雙法三讀 民團提醒提升知情權、完善救濟/6大醫事團體:開創下一個兆元產業
再生醫療法重點
〔記者邱芷柔、林惠琴/台北報導〕立法院昨三讀通過「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」雙法,台灣成為繼日、韓後,第三個為再生醫療制定專法的亞洲國家。衛福部表示,專法有助於增進國人接受先進治療的可近性;六大醫事團體肯定,認為開創下一個台灣的兆元產業;民團則提醒,應同步提升民眾知情權,並完善救濟措施,才能讓再生醫療正向發展。
有助增進先進治療可近性
台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會、台灣醫院協會、醫師公會全聯會、護理師護士公會全聯會、台灣私立醫療院所協會、台灣醫務管理學會等六大醫事團體昨天發出聯合聲明,指出台灣參考日本採「醫療技術」及「製劑產品」雙軌管理,帶動產官學合作,從研發、製造或受託開發製造等,將讓台灣生技產業邁入新高峰。
專家:專法規範更嚴謹
台灣醫務管理學會理事長洪子仁指出,有法令基礎後,生技產業即可大展拳腳,提升研發及技術能力;專法也針對組織細胞來源、公開治療成效等,有更嚴謹的規範,嘉惠民眾。
醫改會執行長林雅惠則指出,為了遏制亂象,專法上路後有兩點需強化,第一是救濟措施,第二是民眾知情權。專法的「救濟」僅針對重傷跟死亡,也就是一般不良反應、傷害不適用,然而醫療爭議本來就有因果舉證困難問題,更何況再生醫療涉及新醫療科技,應讓救濟措施更完善。
衛福部公布資訊應更透明
對於「民眾知情權」,林雅惠建議,政府應建立便捷的查詢平台,供民眾查詢相關再生醫療技術是否經官方核准;此外,雖然規定每年定期公開成效報告,但以上個月衛福部公布的特定細胞治療技術實施情況為例,從癌別、期別到相關資訊都相當簡略,與民眾期待落差大,應更透明。
台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿也直言,再生醫療技術所費不貲,除嚴格把關其安全性,病友最想知道的是「花了大把錢,到底效果如何?」,資訊透明有助於民眾自我把關及醫療決策評估,讓再生醫療正向發展。
衛福部食藥署署長吳秀梅表示,截至今年四月底,國內已核准的再生醫療製劑臨床試驗共一四九件,已核准的再生醫療製劑藥品許可證則有四件;法源基礎下,有利加速再生醫療研發及促進產業發展,提升國際競爭力,相關子法規將從現行指引修訂,讓管理制度更周延。
立法院會昨三讀通過「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」雙法,多位民進黨立委齊聚合影記錄。(記者廖振輝攝)
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