NGS上傳國衛院 有助癌藥研發／原始資料須病人同意才能提供學研使用 同意書範本月底前出爐

〔記者林志怡／台北報導〕健保今年五月起給付次世代基因定序（NGS），檢測書面資料會上傳至健保資料庫，原始資料則上傳到國家衛生研究院生物資料庫平台，民團認為恐侵犯個人隱私；健保署長石崇良表示，檢測時會詢問患者是否同意將資料供研究使用，取得簽署書面同意書再利用，官方同意書範本預計五月底前出爐。

檢測書面資料上傳至健保資料庫

國衛院院長司徒惠康指出，從二○一九年開始推動「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台示範計畫」，總計卅六個人體生物資料庫參與，分屬卅一個醫療院所、三個研究機構、一個政府機構（台南市政府）、一個大學（台灣腦庫）等，收案近兩千例，包括肺癌、消化道癌症患者等。

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司徒惠康表示，過去台灣缺少消化道癌症NGS基因數據，通過該計畫，總計收案食道癌二九一例、胰臟癌四四五例、胃癌三四九例、膽管癌二○四例、膽囊癌四十一例，以及肺癌六○四例，這些真實世界證據可用於未來藥物研發、藥品上市登記與健保給付評估的依據，造福癌症患者。

有利發展精準、個人化醫療

NGS可評估癌症用藥或骨髓移植，石崇良指出，今年五月起已將NGS納入健保給付，涵蓋十四種實體癌、五種血液腫瘤，並區分為大套組、小套組、BRCA等三個類別給付，患者進行檢測後的書面資料將儲存於健保資料庫，提供民眾或往後就醫查閱，原始資料則會保存在國衛院平台。

石崇良強調，NGS原始資料不只攸關健保給付依據，也可用於檢驗品質、健保給付效益評估，以及新藥或新檢測方法開發等，而國衛院平台已是目前台灣最完整的生物資料庫，資料標準、品質都有一定水準，並有單一窗口受理研究者申請，可說是永續發展精準醫療、個人化醫療的重要基礎。

石崇良也提到，NGS原始資料是否可用於研究用途，需依人體生物資料庫管理條例規定，經病人同意才可以提供學研使用，因此在進行檢測前就會詢問患者意願，並簽署書面同意書，預計五月底前會有同意書範本。