「免疫橋接」 歐盟英韓都接受

莊人祥︰美暫無定論 並非拒絕承認

〔記者吳亮儀、楊媛婷、李欣芳、施曉光、謝君臨／綜合報導〕我國食品藥物管理署將採「免疫橋接」方式，評估我國國產武漢肺炎疫苗是否通過緊急使用授權（ＥＵＡ），美國食藥局回應我國詢問後表示現階段免疫橋接科學，「地位未定」。我食藥署署長吳秀梅昨強調，美國並非拒絕承認免疫橋接，而是表達現在不可能對此表達立場；因為美國的疫苗很容易做到三期，本來就不會做免疫橋接，「我們仍會維持自己的審查標準，這也是經過專家會議討論過後所決定的」。

國民黨立委賴士葆質疑，美國不承認用免疫橋接方式，國產疫苗ＥＵＡ計畫是否生變？衛福部長陳時中說，ＥＵＡ是因應重大的公衛事件，來設定緊急授權製造的辦法，目前台灣疫情狀況符合此條件。歐盟、世界衛生組織（ＷＨＯ）對於免疫橋接的態度是比較正面的。

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食藥署：維持審查標準

指揮中心發言人莊人祥補充，上月廿六日ＷＨＯ有討論是否可採免疫橋接方式，會議中美國較為保守，但英國、韓國等國均表示可接受此審查方式，歐盟則是在一定條件下可接受。他認為，可能各界詮釋美國的回覆有不同看法，但目前韓國、英國和歐盟等國都表示可接受免疫橋接認定。

我食藥署為瞭解國際機構對免疫橋接看法，主動與美國ＦＤＡ、日本與歐盟等國外單位接洽，上月廿日用電子郵件詢問美國、廿二日取得參與ＥＵＡ審查的財團法人醫藥品查驗中心日前接獲美國ＦＤＡ回函，表示免疫橋接科學地位未定。莊人祥說，美國官方立場是「暫無定論」，因為沒有明確結論、因此無法回答。

至於中國製造的武肺疫苗因現行法規無法進口我國，中華民國防疫學會理事長王任賢指法規不合時宜；指揮中心表示，法規是否要修改要全面看待。目前大規模接種中國疫苗的國家有南美洲的智利，但智利的疫情仍嚴峻。