美FDA准首宗快篩 45分鐘揭曉

〔編譯茅毅、記者吳欣恬、林惠琴／綜合報導〕總部位於美國加州森尼韋爾（Sunnyvale）的分子診斷技術公司「賽沛（Cepheid）」二十一日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已首次批准進行武漢肺炎的快速篩檢，檢測時間約四十五分鐘。按照美國現行的檢測建制，採樣通常必須送到一個中央參考實驗室，檢測結果可能需幾天才知曉。

賽沛研發的這項技術類似流感快篩，賽沛聲明，快篩將主要用在醫院及急診室，對定點照護（POC）患者進行，計畫三十日前推出。

請繼續往下閱讀...

美國衛生及公共服務部（HHS）部長艾薩（Alex Azar）表示，藉由POC診斷之類的新工具，美國正進入一個武肺檢測新階段，有需要的民眾將更容易使用。FDA局長哈恩（Stephen Hahn）說，更重要的是可以快速地得知結果。

賽沛提到，其設計的快篩，可供該公司目前在全球的二．三萬台的檢測機器—自動GeneXpert系統上操作，其中近五千台在美國。該系統無需使用者受過執行的專業訓練，還能廿四小時運作。

業者若申請引進 我將評估

我國衛福部食藥署研究員王兆儀表示，台灣是否有賽沛檢測機器仍待確認，目前也尚未收到業者申請資料，將進一步了解與評估。

另外，法國最新研究發現，抗瘧疾藥物「奎寧」加上抗生素「日舒」，號稱五天可清除病毒。對此，食藥署長吳秀梅指出，病毒要進到細胞內會先進行脫殼動作，奎寧可抑制病毒脫殼，但是不是真的臨床上使用會有這個效果，還要研究。

吳秀梅說，台灣有能力自己製造新一代的奎寧、副作用較小的羥氯奎寧（hydroxychloroquine, HCQ），國內西藥製劑許可證有發出七張，台灣從原料到製劑生產都有能力。現在其他國家已開始在進行一些臨床試驗，可以看後續，再決定是不是要以這個藥品做為臨床使用。