武漢肺炎》我下月加入「瑞德西韋」臨床試驗
2020/02/28 05:30
台大副校長張上淳表示,台灣出現武漢肺炎病例後,台大醫院就向生產「瑞德西韋」的藥廠吉利德(Gilead Sciences)申請,希望透過恩慈療法,將該藥引進國內。(資料照)
〔記者林惠琴/台北報導〕中國武漢肺炎疫情持續延燒,被視為可能是有效治療藥物的「瑞德西韋」(Remdesivir),預計三月將在亞洲啟動第三期臨床試驗,台灣屆時可望加入,只是國內確診病例數少、且患者所在醫院分散,是參與計畫須克服的關卡。
台大副校長張上淳表示,台灣出現武漢肺炎病例後,台大醫院就向生產「瑞德西韋」的藥廠吉利德(Gilead Sciences)申請,希望透過恩慈療法,將該藥引進國內,只是美國食品藥物管理局(FDA)出口審查需要一段時間,但傳染病的病人恐怕不能等。
「瑞德西韋」並非上市藥品,生產數量有限,主要都是為臨床試驗用途,藥廠原本決定只到武漢肺炎病例較多的中國進行臨床試驗,但後來決定將範圍擴展至亞洲其他國家,台灣透過管道積極爭取後,也獲得許可,北、中、南共計有三家醫院可與藥廠簽約。
衛福部醫事司長石崇良指出,未簽約前,都可能有變數,台灣具法規健全、醫療水準高優勢,但相對鄰近的中國、日本、韓國等地,由於控制良好,武漢肺炎病例數較少,臨床試驗恐較受限。
張上淳提到,藥廠臨床試驗對象分成重度、中度到輕度等不同等級,儘管國內以輕症為主,仍可加入計畫;臨床試驗最快在三月中開始,台大已進行倫理審查等相關作業,加緊準備中。
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