亞洲第一個核准！ 首批60萬劑莫德納BA.5雙價疫苗11月上旬到貨

〔記者邱芷柔／台北報導〕衛福部食藥署昨天通過通過BNT的BA.1及BA.4/5雙價疫苗，與莫德納BA.4/5雙價疫苗的EUA（緊急使用授權）。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今（27日）指出，首批60萬劑的莫德納BA.4/5雙價疫苗最快11月上旬就會到貨，台灣也是亞洲第一個核准莫德納BA.4/5雙價疫苗的國家。

莊人祥說明，食藥署專家會議經整體評估後，決定核准BNT的BA.1及BA.4/5雙價疫苗，而莫德納先前已核准BA.1雙價疫苗，此次再核准BA.4/5雙價疫苗，適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接種，作為追加劑使用，在國內已專案核准的COVID-19疫苗的基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。

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莊人祥也表示，食藥署昨天核准上述疫苗專案輸入申請案後，已加速聯繫進貨事宜，目前首批莫德納BA.4/5雙價疫苗60萬劑最快11月上旬到貨；今天下午也正在召開ACIP（衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組）會議，討論BA.4/5雙價疫苗進來之後的接種建議。

莊人祥說，已有很多國家審核通過BA.4/5雙價疫苗，日本也已經核准BNT的BA.1及BA.4/5雙價疫苗，而莫德納BA.4/5雙價疫苗，台灣的確是亞洲區第一個核准的國家。

對於BA.4/5疫苗開發過程未做人體試驗，莊人祥說明，美國是利用BA.1的人體試驗跟BA.4/5的動物實驗來做橋接，這種作法與流感疫苗類似，流感疫苗或是COVID-19病毒株的變化非常快，如果都要做臨床試驗，時間上會來不及，像是美國現在已經開始在打BA.4/5疫苗，但人體試驗還在進行中，主要是在「搶時間」，因爲製程、含量相同，加上目前國內流行的也是BA.5病毒株，因此專家在風險評估上認為是可以通過。

至於先前通過的BA.1雙價疫苗是通過18歲以上為適用對象，此次則開放12歲以上，是否代表準備開放青少年打次世代疫苗？莊人祥也說，莫德納BA.1送審時只有送來18歲以上的臨床試驗資料，此次莫德納及BNT都有送12歲以上的資料，因此審查時即以12歲以上做審查與通過，ACIP會議今天也會來討論青少年族群接種建議，若有做成結論會再說明。

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