第1款「家用唾液快篩」可進口了 業者申請3000萬劑
2022/04/29 19:23
食藥署今天通過第一款家用唾液快篩試劑。(記者吳亮儀翻攝)
〔記者吳亮儀/台北報導〕因應武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情,許多民眾搶買快篩試劑,不過不少人害怕用鼻咽採檢體,呼籲開放唾液快篩進口;食品藥物管理署今天(29日)通過第一款一般民眾用的家用唾液快篩試劑。
因應武肺疫情,食藥署至今已核准21款家用快篩試劑的醫療器材專案輸入許可,幾乎都是採鼻咽的試劑;今天核准的是第一款家用唾液快篩試劑,由韓國製造。
我國目前有5款唾液快篩試劑,但都是專業型、須由專業人員操作採檢,一般民眾無法使用和購買。食藥署今天核准通過專案進口的是第一款一般民眾可用、可購買的家用型快篩試劑。食藥署表示,業者說總申請量達3000萬劑。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天指出,有委託長庚醫院做這款家用唾液快篩的百人實測,測試結果發現,若Ct值低於23、24才能驗得出來陽性,較一般的鼻咽快篩Ct值有27就驗得出來,敏感度偏低了一點,但有它的方便性。
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食藥署今天通過第一款家用唾液快篩試劑。(記者吳亮儀翻攝自食藥署)
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