疫苗授權製造政策轉向 陳時中︰國外預購、國內扶植廠商為主

〔記者林惠琴／台北報導〕歐洲大藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗臨床試驗喊卡，外界關注國內授權製造發展，對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，考量授權製造可能會影響台灣疫苗產能，因此目前疫苗政策方向轉向國外預購、國內扶植廠商為主。

針對疫苗的發展作業，指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，在臨床試驗進行中，會提出一定時程，由於涉及收案量大，往往是很多中心同時進行，臨床試驗是否能夠按照原定時程完成，要視收案數的進度而定。

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張上淳指出，在國內提出臨床試驗申請通過以後，主要就按照計畫執行 ，一期最重要的是安全性，會密切監測，尤其是全新、過去未使用過的疫苗，要釐清打多少劑量可產生抗體，但試驗人數不多，必須到二期人數就會超過上千人，除了檢視安全性外，也會看到較多個案抗體產生資料，整體結果則由專家小組審視安全性與有效性。若可做完三期是最完整，只是萬一疫情緊急，仍可拿出來緊急授權使用。

指揮中心指揮官陳時中說明，以前疫苗發展都以數年、10年計算，此次武漢肺炎疫苗緊縮到1年內，裡面是二、三期混做，二期未完成，就也開始進行三期，且最後的觀察期也會緊縮。不過，觀察期若沒有完成，都不會發藥證。

陳時中提到，三期可以緊急授權使用，只是要看情況到底多危急，當打的效益比沒打大，且疫苗有基本安全、效果，就可允許來用，但不是說那樣就好。台灣疫情相對穩定，對於安全性的觀察就會長一點，至於每天都增加上萬例的地方，可能就會以緊急授權的方式來打，因此要配合當地疫情的狀況來做決策。

對於授權製造的政策，陳時中坦言，前陣子漸漸轉向預購，因為各界授權製造的數量都非常大，可能會占滿台灣產量、使台灣產能降低，進而轉為國外預購、國內扶植廠商是主要方向，但也不是其他就都放棄。

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