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愛肝加油站─FDA用藥等級B級 表示懷孕期間可用藥

2016/06/20 06:00

文/許金川

Q:好友的先生是B肝帶原者,服用抗病毒藥物治療已經好幾年,最近他們夫妻想要生小孩了,很擔心藥物會影響胎兒健康。

後來得知他使用的藥物是惠立妥(Viread),醫師說此藥的用藥分級為B級,用藥期間是可以懷孕的,但他們還是有點擔心,真的完全不會影響精蟲及胎兒的健康嗎?可以停藥嗎?

A:美國食品藥物管理局(FDA)將藥物對胎兒的安全性分為A、B、C、D、X五級,惠立妥(Viread)及喜必福(Sebivo)的分級為B級,意思是「動物實驗證實對胎兒無害但缺乏足夠的孕婦實驗;或者是動物實驗有副作用報告,但孕婦實驗無法證明對懷孕初期及後期的胎兒有害」,也就是說如果懷孕婦女有急需用藥的情況,此兩種藥物在懷孕期間使用是相對較為安全的。

FDA的用藥等級B級,適用於男性及女性,因此,如果先生目前正在使用惠立妥治療,太太是可以受孕的。至於是否保證一定不會影響精蟲及胎兒健康?由於沒有足夠的孕婦人體試驗,很難百分之百肯定。

至於停藥部分,B肝抗病毒藥物的停藥,不能說停就停,如此反而可能造成B肝病毒反彈,引起嚴重的B型肝炎發作,一般來說至少要用藥至B肝病毒測不到,且肝指數GOT、GPT恢復正常持續一年以上,才能考慮停藥。

此外,如果治療前是e抗原陽性者,須用藥至e抗原消失、產生e抗體,此情況也要持續一年以上才行。總之,B型肝炎治療停藥絕對不能擅自主張,一定要與主治醫師討論,由醫師專業判斷才可停藥。

(作者為台大醫學院內科名譽教授、財團法人肝病防治學術基金會董事長)

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