降血壓藥中國製原料含致癌物 高雄本週全數下架
高雄市府專員要求受污染降血壓藥下架。(記者黃旭磊翻攝)
[記者黃旭磊/高雄報導]衛福部再公布4款降血壓藥疑受污染,高雄市預計本週前將全數藥物下架。
衛福部食藥署昨晚(2日)再公布4款生達化學製藥的降血壓藥,受到「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)等不純物質污染,包括生達舒心樂膜衣錠160毫克、生達舒心樂膜衣錠80毫克、得平壓膜衣錠5/80毫克及利壓舒膜衣錠80毫克/12.5毫克等4款,據調查,這波污染原料藥來自中國珠海潤都製藥廠,為7月初浙江華海製藥廠污染原料藥valsartan後續。
高雄市衛生局今天(3日)共計清查醫院15家、診所240家、藥局藥商66家,查核達成近9成5,回收超過30萬顆藥物,預計本週六前將全數藥物下架。
食藥署指出,7月初國際藥廠阿特維斯委託浙江華海製藥廠生產的原料藥valsartan,因合成藥物的製程受到污染,被驗出含有「N-亞硝基二甲胺」不純物質,經動物實驗證實有致癌性,不過,並未有報告顯示對人體造成影響。
前波下架藥物為生達化學製藥的舒心樂膜衣錠、瑪科隆的科適壓膜衣錠、永信製藥的樂速降膜衣錠及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠。
衛生局呼籲,業者應配合下架回收,隱匿不配合之機構將依藥事法第94條規定處以2-10萬元罰鍰,而民眾瞭解詳情可上衛生福利部ADR全國藥物不良反應通報系統 網站查詢,或向全國藥物不良反應通報中心專線:02-2396-0100通報。
衛福部再公布4款降血壓藥疑受污染。(衛福部提供)