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武漢肺炎》對照組都打疫苗了 實驗恐難驗證疫苗有效性

許多在武漢肺炎疫苗實驗中被施打安慰劑的志願受試者也接種了疫苗,導致研究人員無法直接驗證疫苗的有效性。(法新社)

許多在武漢肺炎疫苗實驗中被施打安慰劑的志願受試者也接種了疫苗,導致研究人員無法直接驗證疫苗的有效性。(法新社)

2021/02/20 22:15

〔即時新聞/綜合報導〕美國官方核可一般民眾接種武漢肺炎疫苗後,許多在武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗實驗中被施打安慰劑的對照組志願受試者也選擇接種疫苗,導致研究人員無法直接驗證疫苗的有效性。雖然實驗人員仍能取得相關數據,但專家已開始構思如何再次執行有對照組的疫苗實驗。

《美國全國公共廣播電台》(National Public Radio,NPR)報導,上萬志願者參與了輝瑞-BNT(Pfizer-BioNTech)、莫德納(Moderna)疫苗的長期追蹤實驗,而執行疫苗臨床實驗的費洛博士(Carlos Fierro)表示,疫苗被核可向一般民眾施打後,實驗人員召集參與者,詢問是否願意繼續參與實驗而不接種疫苗,而同意這項條件的受試者多得出乎意料;然而,費洛博士也指出,他負責的安慰劑組成員都已接種疫苗,實驗也將因此失去對照組。

費洛博士表示:「從科學的角度而言,這是個損失;但照現在的大環境,我想這是正確的選擇。」史丹佛大學的臨床實驗專家古德曼(Dr. Steven Goodman)則表示,失去實驗對照組將讓研究人員更難解答某些重要問題:「我們不知道疫苗保護力持續多久,我們無法對照疫苗的有效性與變異數,也無法知道年齡、種族、個體健康狀況等參數是否會對疫苗效力產生影響。」

基於美國疾病管制與預防中心(CDC)、美國食品藥物管理局(FDA)有將上百萬疫苗接種者的經驗收集成數據,科學家仍可在不經完整實驗的情況下推測疫苗有效性,比如疫苗接種者在接觸到變種病毒後是否會出現感染症狀。費洛博士也表示,「我們一段時間後就會得到這些數據。」除此,科學家也已在疫苗研究中記錄了受試者接種疫苗後免疫系統對疫苗的反應,從而得到了疫苗保護力的相關性數據,而這些數據可以強烈指示出疫苗的有效性。

不過,有對照組的臨床實驗仍是檢視疫苗有效性的最佳方式,古德曼表示他思考了怎麼取得這些數據,而方法可能是收集如小孩等目前尚未核可接種疫苗的族群的數據,又或者是在其他還未取得疫苗的國家進行研究。

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