水雷射治牙 衛生署未核可
〔記者洪素卿╱台北報導〕日前有讀者向本報爆料指出,號稱手術不流血、不疼痛的牙科「水雷射」,根本未獲衛署許可,卻已經在台灣廣為使用。
經本報向衛生署查證,藥政處副處長劉麗玲表示,水雷射是需要查驗登記的醫療器材,業者未經核可違法販賣,係違反藥事法第四十條規定,可依同法第九十二條處以新台幣三萬到十五萬元罰鍰。
據了解,近年在牙科醫界火紅的「水雷射」造價高昂,一台要價兩、三百萬,但由於主打手術不痛、不流血、用途多,坊間不少牙醫不惜重金購進。
一名實際試用這台機器的醫師表示,以往雷射只適用於軟組織,多半用來移除潰爛組織或是牙齦腫瘤等,而水雷射則是目前唯一適合用在硬組織切割的雷射,也因此可以用來切割牙體,用來做根管治療時,因為沒有可怕的磨牙聲,病患壓力比較小,且通常只有酸軟等感覺,比較不痛,也不會流血,病患接受度其實還不錯。
目前在台灣已有數十家醫療院所使用這項器材,其中包括台中中山醫學大學附設醫院等大型醫院,估計至少已經有數千人體驗過水雷射治療。
代理Watertase水雷射的雅仕生物科技有限公司總經理柯俊宏博士無奈表示,水雷射通過美國食品藥物管理局(FDA)以及歐盟CE核准多年,其適應症高達三十五項。該公司早已向衛生署提出申請,原本預期本月初許可證委員會會議後就能拿到許可,沒想到因為申請適應症項目過多,無法獲得與會專家一致同意,預計月底將再度開會研議。
柯俊宏強調,早期應用在牙科的二氧化碳(CO2)和釹雅各(Nd)雷射等,因為容易產生能量控制不易、熱效應以及對牙髓組織造成影響等問題,因此部分牙科醫界人士不表認同。但水雷射則是將水當成介質,利用雷射激發出超高動能水分子,可以避免傳統雷射缺陷。
牙周病醫學會 不建議使用
〔記者洪素卿╱台北報導〕近年牙醫界引入水雷射後,不少民眾爭相走告這種無痛、不流血的新雷射;一些牙周病患,更寄望水雷射能讓他們免於手術。現任牙周病醫學會理事長侯連團則強調,目前專科醫學會並不建議以雷射取代傳統牙周病治療,呼籲民眾掏錢治療前多加考慮!
侯連團指出,徹底去除牙結石、牙菌斑是牙周病治療最基本的工作,雷射沒有辦法完全去除這些致病因子,還可能因為能量控制不當或是操作者不熟悉等因素,導致雷射傷害。過去門診中不時會接獲接受雷射治療牙周病引發後遺症個案,甚至有患者牙骨被打爛,導致潰爛、牙床受傷,必須裝上假牙或植牙。
此外,在收費方面,傳統手術有健保給付,而這些雷射治療牙周病收費卻動輒逾萬元,還不是專科醫學會所認定的有效治療程序,呼籲民眾還是謹慎一些。
台北醫學大學附設醫院牙周病醫學科主任呂炫堃表示,水雷射適用於傳統牙周治療後的輔助性治療,目前牙科各種雷射使用尚有待研究與改進,應該儘量避免於臨床使用商業化,以免造成病人口腔組織不必要的傷害,使用者也應經過充分正規臨床訓練。
目前正在試用水雷射的台大醫院牙科部主任藍萬烘則認為,水雷射與傳統雷射最大的差異,在於這種雷射可用於硬組織的切割,也因此可用於根管治療、蛀牙治療等,但目前仍認為其定位僅限於「輔助治療」,且並非每個病患都適用,必須由醫師慎選病患使用。此外,為了減少因為操作不當所引發的傷害,呼籲應該儘速推動認證制度。
中華民國口腔雷射醫學會理事長陳 襂醫師認為,目前坊間可見雷射治療造成的傷害,多肇因於操作問題。就他的試用經驗,水雷射絕對可以按照牙周病治療步驟治療,只是由於囊袋空間小,角度不好抓,在去除牙結石等動作上,還是以牙刮或是超音波輔助比較好。
為了保障民眾就醫權益,中華民國口腔雷射醫學會預計從明年開始辦理專科認證,頒發證照給經過完整訓練的牙醫師。
中市微笑牙科 宣稱儀器獲核可
〔記者徐夏蓮╱台中報導〕針對水雷射未經衛生署核可,中山醫學大學口腔醫學研究中心表示,去年八月間接獲市衛生局通知即未再使用,目前儀器在中山倉庫中存放;中市微笑牙醫診所則宣稱,其所使用的水雷射等儀器都有衛生署核可字號。
中山醫學大學口腔醫學研究中心牙周病科主任陳俊呈指出,去年鬼月期間,因為一位五十多歲的婦人牙周病很嚴重,必須馬上治療,她卻堅持鬼月絕不能開刀見血,當時中山為血友病患剛引進水雷射儀器,提議請她試用,這位婦人使用後表示滿意。
但是中山使用水雷射儀器經媒體披露後,台中市衛生局即來函表示,水雷射未經衛生署核可不能使用,中山即未再使用。
中市微笑牙醫診所在其網站上大力介紹其所引進的「微笑水雷射」儀器表示,水雷射不僅可有效快速精確的切割琺瑯質、象牙質等蛀牙,且絕大部分的治療過程,不需要麻醉處理。由於有止血作用,所以很適合用在牙周病的治療。微笑牙醫診所表示,其所使用的任何最先進儀器都是經過衛生署核可的機型,包括「水雷射」。
小檔案–牙周病
牙周病包括牙周炎以及牙齦炎,根據調查,全國成人約莫有八成到九成都有牙周病。
當民眾發現自己刷牙會流血的時候,表示已經有牙齦軟組織發炎,亦即「牙齦炎」的情況。
如果還不好好保養,加強口腔衛生,就會進一步惡化,變成牙周炎。
此時包括牙根表面、齒槽骨都會受到細菌的破壞,症狀包括:常常牙齒痛、吃東西敏感、有口臭問題、牙齒動搖等。(資料提供:台北醫學大學呂炫 醫師,整理:記者洪素卿)
如何預防牙周病
一、正確刷牙:
餐後刷牙,刷牙時要將刷毛對準牙齒與牙齦交接處,涵蓋一點點牙齦,兩顆兩顆來回地刷。刷毛與牙齒的縱軸呈四十五度到六十度角,且輕輕壓向牙齒,使刷毛的側邊也能接觸牙齒。
二、使用牙刷牙線:
光用牙刷刷牙是不夠的,清潔效果只有五十%,同時搭配牙線,清潔效果可提高到八十%到九十%。一天至少要有一次使用兩種以上不同工具的全口大整理,才能去除牙菌斑,保持牙縫衛生。
三、半年檢查一次:
發現有疾病才要洗牙,如果沒有問題卻過度頻繁洗牙,反而可能使得牙齦萎縮。
(資料提供:台北醫學大學呂炫 醫師,整理:記者洪素卿)