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進入國光流感疫苗變色 專家會議決定回收10萬劑
基隆市七堵區衛生所近日發現1劑國光流感疫苗外觀變色。（疾管署提供）
〔記者林惠琴／台北報導〕近日一劑公費國光流感疫苗外觀變色，疾管署昨召開專家會議，研判為單一事件，會議三點結論包含初判膠塞瑕疵導致疫苗變色、FSZA2408同批號庫存十．一萬劑全面回收、其他批號國光流感疫苗逐支檢視無異常才配送。
疾管署副署長羅一鈞表示，國光報告光學顯微鏡鏡檢結果，問題疫苗膠塞與藥液接觸面有深褐色突起物，藥液呈淡黃色無混濁，初步研判非微生物污染造成，而是源於瑕疵膠塞，可能接觸藥液約一．五個月被浸潤擴散後變色。經查受影響批次疫苗成品及膠塞留樣品，則均無變色或其他異狀。
初判膠塞瑕疵 屬單一事件
羅一鈞指出，後續將委託第三方機構檢驗硫化物等微量元素及膠塞突起物釐清來源，也將擴大檢驗所有庫存流感疫苗成品。國光須依規定於十一月十二日前提出最終調查報告及矯正措施，再由食藥署認定為單一事件或系統性問題。
未接獲不良事件通報
羅一鈞說明，疾管署驗收配送六縣市此批號疫苗約十八．三萬劑，已使用八．二萬劑，庫存約十．一萬劑已暫停使用，下週三將會召開傳染病防治諮詢會預防接種組和流感防治組聯席會議決定是否持續停用。
目前未接獲該批號疫苗接種後不良事件通報。至於尚未配送的其他批號國光疫苗，已責成國光須逐支外觀檢視，確認無異常後才配送。
