7月起化粧品統一管理 不再分類
2024/04/11 05:30
〔記者邱芷柔/台北報導〕我國化粧品管理將於今年七月起邁入新時代,衛福部食藥署指出,現行化粧品管理分「一般化粧品、特定用途化粧品」兩類,今年七月起不再分類,採「單一管理」,同時配合化粧品產品登錄制度、建立產品資訊檔案,並導入化粧品安全資料簽署人員制度,業者完成登錄才能製造、販售、輸入、贈送,違者最高裁處一百萬元,並可連續處罰。
食藥署副署長王德原表示,目前化粧品管理分為一般及特定用途兩類,防曬品、染燙髮劑等屬於特定用途化粧品,上市前須先向衛福部申請查驗登記,但考量「特定用途」會讓消費者誤認為具有特定療效,且考慮國際間無類似做法,因此七月一日起,比照歐盟、美國、東協、加拿大等,以「單一類別」進行管理。
產品上市前必須登錄
食藥署醫療器材及化粧品組張家榮科長說明,七月起所有化妝品上市前須先到「化粧品產品登錄平台系統」完成登錄,消費者也可使用該平台查詢產品相關資訊;食藥署將分三階段請業者建立「產品資訊檔案」,今年七月一日會先針對原本的特定用途化粧品,明年七月起針對嬰兒用、非藥用牙膏、漱口水等一般化粧品,後年七月起除了免辦理工廠登記者外,其他所有化粧品都要完成建置。
張家榮說明,化粧品「產品資訊檔案」包括產品登錄證明、全成分及含量、製造方法和流程、不良反應資料、產品安定性試驗報告等,並導入安全資料簽署人員制度,簽署人員須具備相關學歷,並完成五十四小時訓練課程,以及每年回訓八小時。