離開
進入國光新冠疫苗 申請2期臨床試驗
國光生技昨向衛福部食品藥物管理署提出新冠疫苗二期臨床試驗申請，預期今年底前可進入二期臨床試驗。（資料照，國光生技提供）
〔記者陳永吉／台北報導〕國光生技昨向衛福部食品藥物管理署提出新冠疫苗二期臨床試驗申請，預期今年底前可進入二期臨床試驗，目標仍是希望在明年中提供國人防疫緊急需求的疫苗。
國光提出新冠疫苗二期臨床試驗申請，主要是參考主管機關提供二期臨床試驗設計的原則和要求，結合國光新冠疫苗研發目標，與主管機關討論出具可行性的後續臨床試驗計畫。
國光指出，二期臨床試驗規劃在北、中、南的合格臨床試驗醫院同步展開；國際合作部分，由於台灣防疫超前部署，發病率極低，要完全在台灣執行二期臨床而能看出疫苗保護效果，恐怕有科學上的困難，國光考慮與國外合作進行二期臨床試驗，目前已在洽談中。
國光新冠疫苗一期人體臨床試驗與台大醫院感染科合作，臨床試驗計畫主持人為台大張上淳教授，臨床試驗收案對象為二十至六十歲的健康成年人，收案人數約七十人，所有受試者已完成接種，一期臨床試驗進度順利。
