加熱菸審查結果何時出爐 國健署:扣除「這時間」至少10月
〔記者林志怡/台北報導〕加熱菸等指定菸品需經過國民健康署的健康風險評估,方可上市販售,目前3間業者進入實質審查階段,但外界質疑,國健署依規定5月底就該給出結論;對此,國健署長吳昭軍表示,審查期間應扣除等待業者補件的時間,第一家提出申請的業者,規定的處理期間至少要到10月才會期滿,到時也不代表一定會通過,一切尊重審查委員意見,沒有預設立場。
菸商持續闖關國健署健康風險評估,爭取通過後開始販售加熱菸等指定菸品,據國健署5月29日公布的健康風險評估審查情形,目前進入實質審查階段的業者包括「菲○○○公司」、「傑○○○公司」與「臺○○○公司」,前2家業者處於審查階段,第3間業者則在補件中。
然而,近期外界討論,健康風險評估申請後的6個月內應給出結果,並推算國健署5月底前就該給出結論。
吳昭軍表示,國健署確實有公告規範指定菸品的健康風險評估申請處理期間為6個月,但「這6個月不是說送資料進來之後起算6個月,還要排除補件時間」,業者補件時間有時長達1個月、2個月不等,以第一間送件的業者「菲○○○公司」來說,至少要到10月以後、處理期間才會滿6個月,且屆時「會有結論,但不代表一定會通過」。
對於目前的審查情況,吳昭軍說,菸商提出的很多資料都不完整,實際樣態很多,無法確切描述,但有至少一間業者出現過「答非所問」的情況,比如該署曾要求業者提供「產品是否對未滿20歲者有吸引力或危害的研究資料」,業者卻以「不會販售予20歲以下消費者,故不會有資料」回應。
吳昭軍強調,該署要求此類資料時,希望業者提供委託調查或質性調查資料,再不濟也起碼要針對問題回答,若業者持續以這樣文不對題、問A給B的方式回應,恐怕也很難有處理。
此外,吳昭軍進一步指出,該署目前一個月至少開2到3次健康風險評估相關審查會議,並由逾23位專家擔任審查委員,分為毒理、臨床藥學、成癮、人口健康與行為等4組開會討論,並視情況召開4組總會,最終審查結果尊重委員意見,國健署沒有預設立場。