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進入「再生醫療」讓民眾自費當白老鼠？ 薛瑞元駁：很大的誤會！
衛生福利部長薛瑞元。（記者林正堃攝）
〔記者楊丞彧／台北報導〕立法院社會福利及衛生環境委員會今（29）日繼續審查再生醫療雙法草案，民間團體昨（28）日聲明，批評雙法是讓民眾「花自己的錢做白老鼠」。對此，衛生福利部長薛瑞元今日回應，「這是很大的誤會」。薛瑞元解釋，再生醫療法可申請核定的醫療技術或製劑，一定都是先經人體試驗，只是其人體試驗與一般化學藥品不同，不要誤解成沒完成三期臨床試驗，因為兩者所做的方式不同。
薛瑞元表示，再生醫療法可申請核定的醫療技術或製劑，一定都是先經人體試驗；通過人體試驗，才有足夠數據證據以提供給申請之後的審查，因此，未有未經人體試驗就可以直接申請，或直接用到病人身上等情事。
薛瑞元說，很多不是實際在從事再生醫療的學者或專家提出疑慮，是因再生醫療技術並不是像一般化學藥品新藥所做的臨床試驗。這些再生醫療的技術在臨床試驗階段沒辦法用「雙盲」與用「隨機」的方式去做人體試驗，原因在於這些再生醫療技術通常都必須會有配合的治療方式，不可能在健康的人身上去做。所以，整個人體試驗的方式跟一般化學藥品不同，因此不要把它誤解為沒有完成三期臨床試驗，是因為他做的方式是不一樣的。
