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進入6個月至4歲幼兒BNT專案核准！ 指揮中心安排到貨時間
指揮中心發言人莊人祥表示，幼兒輝瑞/BNT疫苗採購合約已完成簽署，正在安排到貨時間。（資料照）
〔記者邱芷柔／台北報導〕衛生福利部食品藥物管理署今天（1日）表示，已專案核准幼兒輝瑞/BNT疫苗用於6個月至4歲兒童的基礎接種。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥也表示，幼兒輝瑞/BNT疫苗採購合約已完成簽署，正在安排到貨時間。
食藥署在7月29日召開專家會議，討論是否同意核准輝瑞/BNT疫苗適用於6個月至4歲兒童接種。經審查，幼兒輝瑞/BNT疫苗在6個月至4歲兒童進行的第一/二/三期臨床試驗，結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果。而在安全性方面，試驗結果也看到與其他年齡組別相比，沒有新增的安全性疑慮。
食藥署表示，經整體評估其有效性及安全性，考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議專案核准幼兒輝瑞/BNT疫苗適用於6個月至4歲兒童的基礎接種。用法用量為施打3劑，每劑0.2毫升（含3微克的mRNA），前2劑施打間隔至少21天，第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。
針對接種疫苗的不良反應，食藥署也表示，在臨床試驗中，6個月至未滿2歲兒童接種任一劑疫苗最常見的不良反應包括躁動、食慾下降、注射部位壓痛、注射部位發紅、發燒和注射部位腫脹等，而2至4歲兒童最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、注射部位發紅、發燒和頭痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。食藥署也強調，將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗安全。
目前國內提供6個月至5歲幼兒使用莫德納幼兒疫苗，現在專案核准幼兒輝瑞/BNT疫苗，不少家長關心兒輝瑞/BNT何時到貨提供接種，對此莊人祥表示，目前採購合約已完成簽署，正在安排到貨時間，相關採購數量會再進一步說明。
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