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藥品是否要回收? 關鍵在「批號」

2023/01/19 05:30

▲認清藥品批號(LOT),才能決定藥品是否需要回收。(照片提供/顏群芳)

文/顏群芳

藥物諮詢櫃檯前走來一位中年男性,拿出手中的藥袋,開口詢問:「藥師,我看新聞報導說這種降血糖藥有問題需要回收,我剛好有在吃,這樣是不是要馬上停藥呢?」每當遇到藥品回收消息時,此類的情景就會不斷重複發生。

藥品經由藥廠製造出來,流通到市面上之後,若有遇到不符合試驗標準的情況,像是主成分含量偏低、裡面存在的不純物超出建議限值、或是溶離試驗不符合規格,都可能影響到藥品的療效,所以遇到此類事件,政府都會要求廠商進行回收作業,以保障民眾的用藥安全。

要特別注意的是,並非所有需要回收的藥品類別都是有問題的,關鍵是在「批號」,因為每個藥品生產出來,都有各自的批號,有可能此次出問題的品項,是單一批號在加工製造的過程中出現瑕疵,而無法通過試驗,其它生產的批號卻是正常合格品,所以如果要確認是哪個藥品的批號出現問題,可直接從食品藥物管理署的網站內,點選業務專區內的藥品,即可在右側產品回收區,查詢到近期須回收的藥品批號,可藉此檢視自己身邊是否有此出問題的藥品。

學會正確辨識 別混淆看錯

知道需回收的批號之後,下一步就要學會如何正確的辨別批號,而每個藥品的包裝上都會標示,不過需特別注意的是,上面不只會標註批號,還會註記有效日期,一般來說,批號前面會用LOT或是Batch number來顯示,且通常是由幾個英文字母以及數字來組成,而有效日期則是以EXP來顯示,單純是由數字來組成,可千萬不要混淆而看錯了。

我在與這位民眾講解完如何辨別批號並檢視他的藥品之後,就跟他說:「先生,請你放心,我們醫院使用的藥品批號都不在此次回收範圍之中,可以請您繼續依照藥袋上的指示安心服用,請勿隨意停藥,才能將血糖給控制好喔!」

(作者為苗栗為恭紀念醫院藥師)

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