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3.4萬支已賣出！ 「膚斯得乳膏」pH值過低啟動回收
「膚斯得乳膏」3批號pH值過低啟動回收。（食藥署提供）
〔記者邱芷柔／台北報導〕衛福部食藥署今公布最新藥品回收訊息，明則實業有限公司的「膚斯得乳膏2%」效期雖還有3年，但在安定性試驗中發現，其中一批藥品pH值低於核准規格，另有兩批則在合格邊緣，恐影響療效，3批號已賣出3萬4840支，全面啟動回收。
「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」主成分為 FUSIDIC ACID，主要用於葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌的皮膚感染症。該藥品許可證字號為「衛署藥製字第045925號」，此次回收批號為2103021、2202091、2202092。
食藥署副署長陳惠芳說明，這款抗生素乳膏原核准規格pH值在4.5到6.0之間，若偏低可能會影響療效，此次回收批號效期為3年，業者針對批號2103021產品進行第27個月的持續性安定性試驗時，發現pH值已經低於規格，批號2202091、2202092則在第15個月的持續性安定性試驗時，pH值趨近下限，3個批號已賣出34840支、庫存剩31支，啟動全面回收。
「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」主成分為 FUSIDIC ACID，主要用於葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌的皮膚感染症。（食藥署提供）
膚斯得乳膏並非首次回收，該款藥膏前年、去年曾因廠商更換委託製造廠，無法持續進行安全性試驗，及pH值低於原核准規格等原因啟動回收作業。
陳惠芳表示，該款乳膏去年使用了1萬1892支，市占率不到1%，有其他替代藥品，不影響民眾用藥。她也提醒民眾，切勿自行任意停藥，對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
食藥署也指出，已要求業者應於9月8日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
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