思有得持續性藥效膠囊44毫克藥品外觀。（記者吳亮儀翻攝）

〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊，「思有得持續性藥效膠囊」44毫克一批藥品因為溶離度檢驗不符合規格，因此需回收約11萬顆。

「思有得持續性藥效膠囊」主成分為「Methylphenidate HCl」，適應是治療注意力不足過動症，是持續性的藥效膠囊劑。回收原因是廠商主動通報一批號藥品在持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗不符合原核准規格，故啟動回收，回收批號為「M082004」，約11萬顆。

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食藥署副署長陳惠芳指出，這藥品效期是2年，在第12個月要做溶離度試驗，結果需要達65%，但最後是64%，因為治療過動症藥物要維持一定療效，例如要在上課第9小時釋放65%，但經過溶離試驗未達65%，有些微的差異，因此啟動回收。

陳惠芳說，廠商還有另一批經過試驗是合格的藥品，一樣是11萬顆，因此並不會有缺藥問題。

陳惠芳說，已請醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，並要求廠商在今年8月18日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，若民眾對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

思有得持續性藥效膠囊44毫克瓶標。（記者吳亮儀翻攝）

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