台灣禮來公司的「達癬治®注射劑」外觀。（圖取自食藥署網站）

〔記者林惠琴／台北報導〕台灣B型肝炎盛行率最高曾達到20%，現降至約10%至15%，仍有至少200萬名帶原者。衛福部食藥署從我國藥品不良反應通報資料庫發現，近年出現8例個案疑使用乾癬相關用藥出現B肝病毒再活化，等於病況變糟、復發，雖然國外未有類似發現，但考量國內B肝盛行率高，近期已要求藥廠在藥品仿單加註警語，提醒醫師注意。

食藥署藥品組科長洪國登表示，這類乾癬相關用藥主要是Interleukin 17（IL-17）抑制劑類藥品，使用者出現B肝病毒再活化，2018年通報6例，去年下半年又再出現2例。目前個案分析資料有限，國外也並未發布相關警訊或要求藥品加註警語，但推估我國B肝盛行率高，較有機會發現相關案例，國外盛行率相對低而未有觀察到這種現象，為謹慎起見，經過評估決定要求相關藥品中文仿單應於「警語及注意事項」段落加註B肝再活化等安全性資訊。

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台灣諾華公司的「可善挺注射液劑150毫克／毫升」外觀。（圖取自食藥署網站）

目前食藥署核准IL-17抑制劑類藥品共有4張許可證，包含台灣諾華公司的「可善挺注射液劑150毫克／毫升」、「可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克」，以及台灣禮來公司的「達癬治®注射劑」、台灣協和麒麟公司的「立美西膚皮下注射劑210毫克」，可用於治療的適應症主要有斑塊性乾癬、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎等，每年用量合計為2萬8千支。

洪國登指出，已要求相關藥廠必須於今年11月30日前完成仿單加註警語的變更作業，若逾期未完成者，將會依照「藥事法」規定，走行政程序廢止藥品許可證。

根據衛福部國健署資料，B肝帶原者如持續有肝炎發作，15%至20%會發生肝硬化，大大增加肝癌發生率；死於肝癌的病患，約70%為B肝帶原者。

洪國登建議，醫師在使用IL-17制劑類藥品治療前，可先替病人進行B肝篩檢，而若是患者本身具有B肝病毒感染病史，治療期間應密切監測是否出現B肝再活化，並視情況調整用藥。不過，目前正在使用相關藥物的民眾，也請勿擅自停藥，以免影響病況，可先回診與醫師討論。

台灣諾華公司的「可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克」外盒。（圖取自食藥署網站）

台灣協和麒麟公司的「立美西膚皮下注射劑210毫克」外盒。（圖取自食藥署網站）

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