安滅菌疑含塑 大醫院暫停用
常用抗生素「安滅菌」糖漿用粉劑疑檢出含有塑化劑,國內多家醫院決定暫停使用此處方藥,等待檢驗結果出爐,以釐清真相與安全性。(記者王藝菘攝)
每月多達三萬人次使用
〔記者王昶閔、洪素卿、魏怡嘉、方志賢/綜合報導〕塑化劑風暴由食品吹向藥品?國內每月多達三萬人次兒童使用的進口抗生素「安滅菌」(Augmentin)糖漿用粉劑,驚傳檢出塑化劑DIDP, 昨日包括台大、北榮、三總、振興、新光及國泰等大醫院均表示,將暫時不予使用,以其他抗生素取代。
有電子媒體報導指出,該台在常用抗生素「安滅菌」糖漿用粉劑檢出塑化劑DIDP,另外衛生單位日前也接獲民眾送檢「安滅菌」且檢出DIDP;生產該款抗生素的荷商葛蘭素史克藥廠(GSK)與衛生署食品藥物管理局,已分別採樣再送驗,結果很快就會出爐。
用於治療中耳炎、鼻竇炎
台灣兒科醫學會秘書長李秉穎指出,此藥用於治療抗藥性肺炎鍊球菌,也是美國兒科醫學會的推薦用藥,常用於治療中耳炎、鼻竇炎、肺炎等感染症。有家長聽到抗生素中塑,驚呼:「我兒子為了治中耳炎,已吃三瓶了!」
有電子媒體接獲民眾爆料,在診所與藥局取得兩瓶安滅菌粉劑,送交私人檢驗機構檢驗,兩瓶樣本均檢出DIDP,濃度分別是14.8ppm、18.1ppm。衛生署食品藥物管理局長康照洲昨日也證實,有一名民眾將「安滅菌」送交北市衛生局檢驗後檢出DIDP14到18ppm。
林口長庚醫院臨床毒物科主任林杰樑表示,DIDP毒性比DEHP低,在動物實驗中需要大劑量暴露,才會導致睪丸重量減小與肝損傷,對人體的毒性尚不明確,半衰期十四小時,約三天可完全排至體外,歐盟制定的每日容忍攝取量(TDI)為每日每公斤體重一百五十微克,比歐盟訂定DEHP的TDI標準寬三倍,目前發現的劑量對六十公斤成人而言,僅是容許值的四千五百分之一。
以目前驗出劑量來看,每次服用可能因此吃到二微克的DIDP;衛生署指出,依此劑量,還不致對人體造成傷害。
台灣兒科醫學會秘書長李秉穎指出,安滅菌的單一療程只有十天,根據所檢出的DIDP濃度推估,短期用藥的暴露量應屬微量,但民眾如果真的擔心,還是可回到門診請醫師換藥。
食品藥物管理局指出,由於DBP等部份塑化劑,確實有些緩釋劑型藥品也會使用,用來延緩藥品被吸收的時間,美國食品藥物管理局(FDA)就曾核准最高含有11.18毫克的藥品。至於DIDP來源,需進一步釐清。康照洲強調,塑化劑並非看到微量存在就不安全,目前主要清查惡意添加。
藥廠將送第三公正單位檢驗
GSK台灣分公司則聲明強調,安滅菌在製程、包裝及原料上均無添加管制塑化劑,包括配方未加任何塑化劑、藥品容器為玻璃材質、瓶蓋也不含塑化劑;矯味劑則是由歐盟國家提供,也不含塑化劑,將把產品送請原廠及第三公正單位進行必要的檢驗。安滅菌一九八五年在台上市,近年統計每月約三萬人次兒童使用,但多數是重複用藥。依健保局估算,安滅菌粉裝瓶劑量有兩種,一年共用掉三十二萬七千瓶,一年健保給付三千八百萬元。