晴時多雲

永昕跨入蛋白質新藥研發

2015/11/25 06:00

永昕將跨入新藥開發,圖右至左為永昕董事長陳德禮,永昕總經理溫國蘭、為永昕財務長陳炯祥。(記者陳永吉攝)

〔記者陳永吉/台北報導〕蛋白質藥廠永昕(4726)過去只專注於生物相似藥,昨天宣示要跨入新藥開發,目前已計畫引進一個在日本完成動物試驗的蛋白質新藥,為長期發展做準備。

永昕因未來要幫浩鼎(4174)生產乳癌疫苗,近期備受矚目,加上研發的生物相似藥TuNEX(類風濕性關節炎用藥)也已完成三期臨床收案,估計明年第二季送件衛福部食藥署(TFDA)申請藥證,有機會在2017年獲得核可、拿到藥證,將成為台灣第一個自行開發生物相似藥上市的新藥研發公司。

永昕總經理溫國蘭表示,TuNEX若能順利在2017年取得台灣藥證,接下來會往中南美、中東、東南亞市場開拓商機;至於另一項開發中的生物相似藥LusiNEX,則已進入產程開發的階段,預計在2016年底完成臨床前開發,目標是在2017年第一季向歐盟EMA申請執行人體臨床試驗(IND),有機會在2020年取得藥證。未來搭配TuNEX,永昕將涵蓋治療類風濕性關節炎生物藥一、二線用藥,建立完整產品線。

在開發新藥及生物相似藥之外,永昕因擁有台灣第一座取得PIC/s認證的生物藥廠,所以也接受客戶委託開發與生產生物藥品。

溫國蘭表示,除了浩鼎及東生華(8432)外,還有兩家日本客戶分別委託永昕開發生物相似藥及新藥,這兩家日本客戶都是在日本東京證交所掛牌的公司;另一家荷蘭客戶除委託永昕開發生物相似藥,並與永昕攜手開發具高競爭效益的新製程技術。

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