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浩鼎董事長張念慈（資料照）
乳癌新藥今年申請美國三期臨床試驗
〔記者陳永吉／台北報導〕浩鼎（4174）乳癌新藥OBI-822在兩年前解盲未達標後，外界關心該藥的進度，昨天浩鼎董事長張念慈出席法說會再次強調，兩年前講的話，到現在還是一樣，對OBI-822未來的結果還是有信心，臨床三期最快今年送件美國FDA並開始收案，由於OBI-822的結果衍生出許多新的發展，公司將火力全開，發展成全方位抗體公司。
浩鼎表示，目前從OBI-822臨床得到的結果，就是證明疫苗安全性高、免疫原性佳，疫苗引發抗Globo H醣分子的IgG抗體，抗體要高到一個濃度，才有療效，與無惡化存活性相關。
浩鼎表示，未來三期收案將選擇三陰性乳癌病患，從一期到三期，也就是還沒轉移出去的病人，選擇族群總計要打21針，會以DFS（無疾病惡化存活期）的IDFS（侵襲性無疾病生存）做為主要試驗終點指標，現在暫定臨床收案人數約600人，臨床所需時間在3年以上。
不過，由於三期臨床所需資金約18億元，浩鼎財務長詹孟恭表示，目前公司在手現金約45億元，足以支應所有臨床試驗到2020年下半年；但為了長期資金規劃，預計今年會啟動在台灣的募資計畫，由於在台灣的股票交易有一定的流動性，等於間接否定赴港掛牌的意願。
除了乳癌疫苗OBI-822之外，浩鼎研發中的單株抗體OBI-888，預計今年臨床一期開始收案，目標2019年完成；抗體藥物複合體（ADC）的OBI-999，預計2019年送FDA申請臨床試驗，2020年完成一期臨床試驗；小分子藥物OBI-3424也規劃今年提交人體臨床試驗審查，2020年完成一期臨床試驗。
張念慈表示，過去公司只有OBI-822這項產品，因此對OBI-822相對惜售；但現在公司產品線完整，將在策略上有所調整，所有產品不排斥各種形式的合作，包括區域授權、臨床合作等。
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