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〔記者陳永吉／台北報導〕國內新藥研發公司藥華藥（6446）的合作夥伴AOP，昨於美國血液病醫學年會公布雙方共同研發、用於治療真性紅血球增生症（PV）的新藥P1101第三期試驗結果。藥華藥總經理黃正谷表示，跟對照組的愛治膠囊（HU）相比，P1101不僅療效與HU相同，且安全性、耐受性明顯較佳，AOP將以此臨床結果於明年第一季向歐盟CE申請藥證，藥品最快有機會在2018年上市。
黃正谷表示，目前PV患者並沒有真正的一線用藥，使用愛治膠囊（HU）是不得不的做法，除了使用久了會產生抗藥性外，根據此次臨床試驗，使用對照組HU治療的病患，還有5人產生癌症，日本醫師已很少使用此藥對PV患者進行治療。
藥華藥指出，P1101預計將成為全球第一個被核准用於治療PV病患的干擾素，在美國也將是唯一被核准用於治療PV的第一線藥物。未來歐洲市場將由AOP主導，美國市場則將由藥華藥自行送件，會將此次臨床數據做為遞交美國FDA申請藥證核准的資料，估計送件時間約落在2017年第三季；如果順利的話，審查時間約一年，因此，藥品上市時間將落在2018年。
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