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〔記者陳永吉／台北報導〕興櫃漢達生技（6620）胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020，兩顆藥接續在美國上市，今年前11月營收累計達9.81億元，年增1727%。漢達總經理陳俊良表示，預期未來漢達每年都有一項新藥品問世，能見度超過三年，且明年505（b）（2）藥品獲利將超越學名藥，體質可望大幅轉變。
美國FDA申請藥物許可有三種途徑：新成分新藥、505（b）（2）新藥、學名藥。505（b）（2）新藥，包含新劑型、新複方、新劑量等，主要成分為FDA已核准藥物。對於生技公司而言，透過開發505（b）（2）創造獲利，是穩健的路線。
漢達專注開發505（b）（2）藥品並授權，以賺取藥品分潤金與里程碑金，不涉及製造及販賣。今年光是胃食道逆流與多發性硬化症兩顆藥物，已讓漢達上半年順利轉虧為盈，累計前三季每股稅後盈餘4.84元。
展望明年，陳俊良認為有兩顆藥品值得期待，一是抗癌藥HND-033，已取得兩項孤兒藥認證，2022年調研全球市場規模約21億美元。二是HND-032戒菸藥，目前則處於FDA補件狀態，等待審核中。
陳俊良表示，上述兩顆藥品的取證開賣時程尚待美國官方認定，但期待未來每年都有一項新藥品問世是公司既定目標，會盡力達成。
法人表示，明年能讓漢達營收三級跳的是多發性硬化症新藥HND-020，是改自諾華製藥的暢銷藥品Gilenya Capsules，將原本吞嚥困難的膠囊改為口溶的速崩劑型，迅速打開美國市場，並有病患支持照顧計畫，進行長期用藥追蹤，明年將繼續成為墊高漢達營收的基石。
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