針對目前正進行臨床三期試驗的乳癌疫苗OBI-822進度,浩鼎總經理王慧君表示,臨床進度已進行40%。(浩鼎提供)
〔記者陳永吉/台北報導〕台灣浩鼎(4174)今日舉行法說會,針對目前正進行臨床三期試驗的乳癌疫苗OBI-822進度,浩鼎總經理王慧君表示,臨床進度已進行40%,因此啟動第一個期中分析,現正進行資料彙整及清理,預估明年第一季將有結果。
這個結果,將由DSMB 獨立委員會進行判斷,提供給浩鼎一個預估未來臨床試驗的成功率,讓浩鼎決定臨床試驗要不要繼續走下去,但因為僅有40%的臨床資料,因此就算結果正面,也不足以向美國FDA申請藥證,但不管結果如何,浩鼎都已做萬全準備。
除了疫苗,浩鼎今年也將重心放在ADC(抗體藥物複合體)藥物上,已發展出兩個獨特的ADC平台,分別是半胱氨酸鍵結ADC平台、GlycOBI™平台,而這二種平台都採用「Plug & Play」(即插即用)策略,與各種抗體、連接子(Linker)和小分子藥物兼容,可依此設計不同的藥物抗體比例。
浩鼎目前產品線包括各種標靶的ADC,例如Globo H的OBI-999、TROP2的OBI-992、OBI-902、Nectin-4的OBI-904及HER2的OBI-905。
至於轉投資的鼎晉,專注於肉毒桿菌產品研發,預計臨床二期試驗將在明年第一季提出申請;而潤雅則專注於CDMO業務,今年來自母公司以外的比重已高達5成。
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